冻干,Temperature-Stable结核病疫苗安全有效的审判

临床试验测试一个冻干,temperature-stable实验结核病(TB)疫苗在健康成年人发现它是安全的和刺激抗体和反应细胞的免疫系统。第一阶段试验得到了美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分。无温度稳定形式的候选人此前在几个临床试验测试。然而,这是第一个临床试验的亚基结核病候选疫苗在temperature-stable(耐热性的)形式。研究结果发表在自然通讯。

实验疫苗,ID93 + GLA-SE,是由克里斯托弗·b·福克斯博士和科学家获得先进卫生研究所(原传染病研究所)在西雅图。这是一个由四个蛋白重组亚单位疫苗结核分枝杆菌细菌结合GLA-SE,刺激免疫佐剂。冻干制剂不需要制冷和前与无菌水混合注入。耐热性的疫苗是理想的设置中保持长时间冷或冻结的疫苗,可以是昂贵和困难的。

当前试验调查管理temperature-stable疫苗是否包含ID93和GLA-SE在一个瓶将尽可能有效地诱导免疫反应的方案non-thermostable ID93和液体GLA-SE在注射前两瓶和组合。single-vial表示耐热性的疫苗会明显的优势在易于存储、运输和管理,调查人员注意。

丹尼尔·Hoft,医学博士圣路易斯大学的博士,主任疫苗研发中心领导单审判大学医学院的。23参与者收到了耐热性的single-vial养生法,而22参与者收到two-vial non-thermostable方案。这两种疫苗的演讲是安全的和耐受。接受者的single-vialled耐热性的疫苗有健壮的t细胞反应和产生更高水平的血液中的抗体比收到non-thermostable two-vial演示。

调查人员注意一些限制在这个小试验。例如,没有建立相关的保护定义所需的免疫反应所诱发的防止结核病。因此,它是不可能说是否增强免疫反应的热稳定的疫苗配方将转化为提高保护性疫苗功效。然而,他们的结论是,这个试验的结果证明“概念验证adjuvant-containing疫苗可以制定冻干single-vial表示没有不利地影响临床免疫原性或安全特点。”

参考:佐川ZK,口高曼C, Frevol, et al。安全性和免疫原性的耐热性的ID93 + GLA-SE结核病健康成年人的候选疫苗。Nat Commun。2023;14 (1):1138。doi:10.1038 / s41467 - 023 - 36789 - 2

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