葛兰素史克和治疗先锋开始MABA IIb阶段慢性阻塞性肺病研究

081是一种单分子功能毒蕈碱的拮抗剂和beta2受体受体激动剂(MABA)。

达雷尔·贝克、高级副总裁、呼吸& Immuno-Inflammation葛兰素史克药物开发中心说,“我们兴奋的进步使这个分子,这有可能是一个重要的新的治疗选择与慢性阻塞性肺病患者。”
马塔伊定、高级副总裁、研究和早期临床治疗先锋发展说,“这MABA复合石穴是治疗先锋的研究开发出的一种二次绑定在beta2和毒蕈碱的受体。”

081是一种临床实验的化合物在吸入双官能毒蕈碱的antagonist-beta2受体激动剂(MABA)计划,授权给葛兰素史克公司从2005年的治疗先锋根据公司的战略联盟协议。

研究设计
这个IIb阶段研究的总体目标是评估的安全性和有效性的081管理都是每天一次,QD,每天两次,报价,在28天内允许选择良好的耐受性和有效剂量和剂量间隔带入第三阶段发展。
研究是一个多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂,active-controlled eight-arm,与这些相应平行的组织研究,081年。

大约425名中度/重度COPD患者随机为了达到357可评价的患者。

的主要目的是评估剂量反应,081年剂量间隔,效果及安全性通过研究三QD剂量(100微克,400微克,800微克)和三个投标剂量(100微克,200微克,400微克)和活性比较氟替卡松加沙美特罗50微克的报价与安慰剂比较由DISKUS™在慢性阻塞性肺病患者。

主要疗效端点将改变基线点槽在一秒用力呼气量(FEV1) 29天。二次端点将包括串行残措施和舒喘灵救援药物的使用。

研究中心正在进行整个欧洲和南非。