谷蛋白疫苗试验:招生阶段2

ImmusanT公司,公司利用其Epitope-Specific免疫治疗临床阶段™(ESIT™)平台交付first-in-class肽链型疫苗免疫调节治疗自身免疫性疾病的患者,开始招生在澳大利亚和新西兰的第二阶段重置评估清洁能源研究安全、耐受性和疗效的治疗候选人,Nexvax2®,乳糜泻患者携带HLA-DQ2.5免疫识别基因。

乳糜泻患者后者占大约90%的人口,和Nexvax2旨在保护这些患者从面筋暴露的影响。

的随机、双盲、安慰剂对照的第二阶段研究Nexvax2是目前唯一在临床疾病修饰治疗候选人发展乳糜泻患者。皮下接种,Nexvax2旨在重组T细胞触发炎症反应蛋白,从而抑制炎症患者的腹腔疾病。

“初步的早期发展Nexvax2发生在澳大利亚和新西兰,,我们很高兴能扩大我们最近发布的2期临床试验患者从地区,我们从一开始,”莱斯利•威廉姆斯说,首席执行官ImmusanT。

“无意的谷蛋白暴露可引起显著的和长期的负面影响患者的健康。在ImmusanT,我们致力于推进Nexvax2保护乳糜泻患者的影响不可避免的面筋曝光。”

在第一阶段研究之前,Nexvax2被证明是安全的,同时管理时的最高剂量水平。通过推进到第二阶段的临床试验,ImmusanT旨在确认Nexvax2的临床疗效,并扩大公司的肽链型免疫疗法的潜在影响的理解,进一步提高其专有ESIT平台。

澳大利亚的审判将在网站在墨尔本,阿德莱德,布里斯班,珀斯除了在新西兰和美国的网站

“这个试验很重要在建立临床治疗概念验证将提供无谷蛋白饮食的好处之外,“杰森Tye-Din说,黑带大师,博士,首席研究员在皇家墨尔本医院和腹腔研究负责人沃尔特和伊莱扎霍尔医学研究所的墨尔本,澳大利亚。“无谷蛋白饮食是唯一当前治疗腹腔疾病,但它是繁重的,复杂的,并不总是有效的。即使是最勤奋的病人会意外接触的不利影响。本研究将测试如果Nexvax2可以专门针对谷蛋白的免疫反应患有乳糜泻和修改相关的症状。”

腹腔澳大利亚,总裁迈克尔·贝尔说,“我们的成员和成千上万的澳大利亚人与腹腔疾病一直期待的宣布第二阶段试验。许多一直关注Nexvax2超过十年的发展,希望结果将让我们更近一步的有效治疗乳糜泻”。

重置CeD打算招收大约150名患者在美国、澳大利亚和新西兰。关于重置清洁能源的更多信息,包括纳入和排除标准,请访问www.clinicaltrials.gov(标识符:NCT03644069)。

在墨尔本在澳大利亚,试验将开始推出在珀斯,阿德莱德,布里斯班,麦凯和阳光海岸。

随着Nexvax2, ImmusanT发展为其他HLA-associated自身免疫性疾病疫苗,包括1型糖尿病。

关于重置CeD审判

重置清洁阶段2、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究Nexvax2®,成人受试者确诊乳糜泻面筋免费饮食后一直在筛选之前连续至少12个月。本研究将评估Nexvax2管理皮下注射的功效。学习计划由三个时期:筛选的6周内,一个大约16周治疗期,4周治疗后观察随访。进一步的试验可以在www.clinicaltrials.gov上找到的信息(标识符:NCT03644069)。

对乳糜泻

乳糜泻是一种T-cell-mediated,慢性炎性肠道疾病造成的汽车——immune-like对基因易感个体饮食面筋蛋白质的反应。当一个人与腹腔疾病消耗面筋蛋白在小麦、黑麦和大麦,个体的免疫系统响应触发t细胞特定的不当选择抗原表位(肽)对抗的蛋白质(抗原),导致免疫激活和急性消化系统症状。最终,这个反应持续暴露的谷蛋白会引起慢性炎症的小肠和妥协身体吸收营养的能力。

乳糜泻是越来越普遍,据估计,目前疾病影响2到300万美国人,估计全球人口的1%。很快越来越多的患者被诊断出患有这种疾病,越来越多的需要改进的治疗。目前唯一的干预是一个严格的,终身无谷蛋白饮食(GFD)。虽然GFD能减少肠道炎症,甚至一分钟的面筋含量仍然可以触发免疫反应症状,可以比采用GFD之前更为明显。GFD也强加了一个很大的负担,消极地影响生活质量甚至很难遵循自微量可以触发免疫反应。

关于Nexvax2®

Nexvax2®是乳糜泻的最先进的治疗方法在临床开发今天目标疾病的根本原因。Nexvax2 epitope-specific免疫治疗,治疗性疫苗的一个类,重组负责乳糜泻的T细胞停止引发炎性反应。Nexvax2由肽,其中包括T细胞识别的抗原表位通常负责乳糜泻。

Nexvax2打算防止乳糜泻患者不慎接触谷蛋白。

关于ImmusanT公司。

在ImmusanT,我们正在开发一种新的治疗性疫苗改变自身免疫性疾病患者的生命。我们Epitope-Specific天™(ESIT™)平台提供了一个精密医学方法恢复免疫耐受在一系列的疾病,包括乳糜泻和1型糖尿病。我们的领先优势项目,Nexvax2®,在临床开发与保护的目标乳糜泻患者对谷蛋白的致衰弱的作用。

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