乙肝疫苗方案保护艾滋病毒感染者的临床试验

three-dose课程的乙肝疫苗HEPLISAV-B充分保护成年人艾滋病毒感染者从未接种或感染了乙型肝炎病毒(HBV),根据研究结果提出了在今天IDWeek会议在华盛顿特区国家过敏症和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分,赞助商正在进行的第三阶段代理A5379临床研究。

乙肝病毒主要是通过性接触传播和分享受污染的针头。它会导致慢性乙型肝炎感染,可能导致进行性肝病。艾滋病毒感染者,包括那些服用抗逆转录病毒疗法,面临更大的风险,当合并乙肝病毒liver-related疾病和死亡。根据疾病控制和预防中心,10%的美国成年人艾滋病毒也有肝炎b艾滋病毒携带者不太可能产生乙肝疫苗的保护性免疫应答。HEPLISAV-B疫苗,由Dynavax技术公司总部设在维尔,加利福尼亚,2017年由美国食品和药物管理局批准剂治疗成人疫苗疗法。然而,却很少有人研究艾滋病毒携带者的保护作用。

由研究椅子肯尼斯·e·谢尔曼,医学博士博士,辛辛那提大学的医学院,医学博士克里斯汀标志威尔康奈尔医学院,纽约,研究人员测试了three-dose HEPLISAV-B的68成年人艾滋病毒感染者在38个地点在美国,南非和泰国。没有参与者收到了之前的乙型肝炎病毒疫苗接种或先前的乙型肝炎病毒感染的证据;都在抗逆转录病毒治疗。初始剂量后HEPLISAV-B疫苗0.5毫升(mL)作为肌内注射,研究参与者收到额外的剂量在4周和24周. .这部分研究的目的是评估anti-HBV表面抗体(HBsAbs)大于或等于10 milli-international单位每毫升(个人/毫升)28周(HBV)定义为seroprotection并评估疫苗的安全性。

所有参与者实现seroprotection 88%的参与者HbsAb水平达到大于1000 /毫升、根据调查结果提出了今天。较高的抗体水平被认为是与长期疫苗相关的耐久性。在第二个剂量后8周,94.4%的参与者实现seroprotection;这个比例增加到24前第三周剂量的98.5%。最常见的副作用有关疫苗接种是注射部位疼痛、不适、疲劳、肌肉酸痛和头痛。

国际研究将继续检测剂治疗HEPLISAV-B的影响,以及three-dose方案的另一个乙肝疫苗(ENGERIX-B,由葛兰素史克)成人参与者与艾滋病毒谁以前接种乙肝病毒但没有达到一个适当的免疫反应。临床试验预计2023年3月完成疫苗接种。

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