免疫治疗显示了强直性脊柱炎的承诺

3期临床试验的结果表明,患者没有受益于标准治疗强直性脊柱炎(AS),一种慢性炎症性疾病,其特征是背痛和骶髂关节损伤,可能有另一个在生物药物ixekizumab治疗选择。

研究结果将会在美国风湿病学院年度会议在芝加哥(2018年10月20 - 24,)同时发表在ACR日报,关节炎与风湿病学。

约30 - 40%的患者没有达到足够的疾病控制或症状减轻肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂,目前推荐的治疗。此外,一些患者可能没有资格接受推荐的治疗禁忌症。细胞因子IL-17被认为扮演一个角色的发展,在一些病人和IL-17抑制剂是有效的,但他们没有评估只在病人没有经验丰富的症状缓解,肿瘤坏死因子抑制剂。

测试策略在这些患者中,Atul Deodhar,医学博士,波特兰,俄勒冈健康与科学大学的和他的同事们进行了一项随机、双盲、安慰剂对照ixekizumab的3期临床试验,高亲和性IL-17A单克隆抗体,选择性的目标,作为患者经历了先前的反应不足或不耐受肿瘤坏死因子抑制剂。的试验中,316名患者被随机分配比安慰剂,ixekizumab每2周(IXEQ2W)和ixekizumab每4周(IXEQ4W) 80毫克和160毫克剂量开始。

在第16周,30.6%和25.4%的患者IXEQ2W和IXEQ4W组,分别展示了重大改进的迹象和症状,与之相比,安慰剂组12.5%的患者。有统计上显著的差异报告早在第一周ixekizumab治疗。同时,显著改善疾病活动、功能、生活质量,观察脊髓炎症和16周ixekizumab治疗与安慰剂。治疗相关的不良事件与ixekizumab比安慰剂更频繁。一个死亡报道,IXEQ2W组。

“很多人用这个使人衰弱的慢性疾病仍在寻找一种有效的治疗。这些积极的结果提供支持ixekizumab潜在患者的治疗方案,包括那些有不足对治疗的反应与肿瘤坏死因子抑制剂,难治性的人口,”Deodhar博士说。

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参考:

Deodhar,。Poddubnyy D。Pacheco-Tena C。Salvarani C。Lespessailles E。拉赫曼,P。,。起床号,j . d . (2018)。Ixekizumab治疗影像学的临床疗效和安全性轴Spondyloarthritis: 16周的结果三期随机、双盲、安慰剂对照试验前患者反应不足或不耐受肿瘤坏死因子。关节炎与风湿病学。doi: 10.1002 / art.40753