临时分析发现现代化的信使核糖核酸疫苗的效果94.5%

一个独立的数据和安全监测委员会(DSMB)监督的3期临床试验疫苗临床实验的COVID-19称为信使rna - 1273进行试验数据和共享与审判监督小组的临时分析11月15日,2020年。这个临时的数据表明该疫苗是安全的,有效的防止COVID-19症状的成年人。临时分析包括95例症状COVID-19志愿者之一。DSMB报道,候选疫苗是安全的,同时,指出疗效率为94.5%。研究结果具有统计学意义,这意味着他们很可能不是因为机会。90年的病例发生在安慰剂组和5发生接种组。有11例严重COVID-19 95,所有这一切发生在安慰剂组。

信使rna - 1273候选疫苗联合了剑桥,马萨诸塞州的现代化生物技术公司,公司,和美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分。它结合了现代化的mRNA(信使RNA)交付平台稳定SARS-CoV-2飙升免疫原(p能级)由NIAID科学家。

NIAID的候选疫苗从早期发展生物医学高级研究和发展机构(BARDA),卫生和人类服务部的部长助理办公室应急准备和响应,支持先进的开发和制造,以满足联邦政府操作变形速度(外部链接)(OWS)的目标。

第三阶段疫苗效力试验,称为湾,OWS下开始,多家机构共同协作由美国卫生和公众服务部和美国国防部,旨在加速开发、制造和分销的医疗COVID-19对策。的加速COVID-19治疗干预措施和疫苗(活性)合作建议试验方案的设计和端点,以确保跨多个疫苗效力试验协调的方法。合作带来了国家卫生研究院和其他美国卫生和公众服务部机构和政府一起合作伙伴和来自学术界、慈善组织和许多生物制药公司开发协调研究战略优先和超速发展的最有前途的治疗和疫苗。

了超过30000名参与者在100年美国临床研究网站参与这项研究7月27日,2020年推出后,结果早期临床测试表明,候选疫苗很好和免疫原性。识别未被充分代表的少数民族群体的流行的不成比例的影响,调查人员与社区参与的合作伙伴合作,招收不同的参与者。37%的试验志愿者来自种族和少数民族。

海豚湾审判是由现代化。BARDA和NIAID为审判提供资金和技术支持。25的结果COVID-19预防网络(外部链接)网站报名参加审判。

作为协议的一部分,根据OWS,代表从NIAID BARDA和现代化是监督小组的一部分,从审判的独立DSMB接收建议。DSMB也负责额外OWS-supported 3期临床试验评估COVID-19候选疫苗。

这项研究的首席调查员Hana m . El sah,医学博士首席研究员NIAID-funded传染病的临床研究财团在休斯顿贝勒医学院的网站;林赛·r·巴登,医学博士首席研究员NIAID-funded哈佛的HIV疫苗临床试验单位波士顿布莱根妇女医院;布兰登Essink,医学博士首席研究员和医疗主任子午线临床研究。

更多的有关试验的详细信息,包括更全面的数据,将在即将发表的报告。关于审判的更多信息,请访问clinicaltrials.gov和搜索标识符NCT04470427。

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