中期分析表明，Novavax公司的新冠疫苗的有效率为89.3%

生物技术公司诺瓦瓦克斯公司该公司宣布，其COVID-19疫苗NVX-CoV2373在一场疫情中显示出89.3%的有效率III期临床试验发生在英国。

NVX-CoV2373的III期和IIb期试验

新闻稿指出，89.3%的有效率是从包括约1.5万名18-84岁参与者的数据中确定的。在这个数据集中，27%的人口年龄在65岁及以上。像牛津/阿斯利康ChAdOx1和辉瑞/ BioNTech的BNT162b2， NVX-CoV2373通过肌肉注射给药，分两部分给药。在第一剂和第二剂之间有21天。

在英国对Novavax公司的COVID-19疫苗进行的试验中，首次中期分析基于62例经pcr确诊的COVID-19阳性病例。其中56例发生在安慰剂组，6例发生在nvx - cov2373疫苗接种组。综合这些数据，估计疫苗效力为89.3%。值得注意的是，该试验评估了NVX-CoV2373在英国传播率高和新的COVID-19变体-期间的疗效B.1.1.7-正在传播。在中期分析的62例确诊病例中，32例归因于英国变异，24例非变异，6例未知。

新闻稿还分享了一项初步调查结果NVX-CoV2373的IIb期试验这是在南非发生的，那里有一种变种的B.1.351血统由于一些证据表明“其中一种刺突蛋白突变E484K可能会影响一些多克隆抗体和单克隆抗体的中和”，因此引起了人们的关注由疾病预防控制中心．

Novavax的新闻稿说，报告指出:“在南非2b期临床试验中，94%的艾滋病毒阴性研究人群中，预防轻度、中度和重度COVID-19疾病的有效率为60%。”在这些确诊病例中，安慰剂组有29例，疫苗组有15例。Paul Hunter教授诺威奇医学院的一名研究人员说，尽管这种免疫效果低于其他变体，但“仍然是值得的免疫水平”。

Novavax总裁兼首席执行官Stanley C. Erck说:“NVX-CoV2373是首个不仅对COVID-19具有高临床疗效，而且对迅速出现的英国和南非变种也具有显著临床疗效的疫苗。” 评论 ．

NVX-CoV2373是如何工作的?

NVX-CoV2373是一种蛋白质亚单位疫苗，因此它被开发出来以不同于目前可用的COVID-19疫苗的方式产生免疫反应。病毒的遗传密码被插入杆状病毒系统，该系统可以被比作一个“工厂”。在这里，细胞机制工作以产生被插入的基因编码的蛋白质。以NVX-CoV2373为例，生产SARS-CoV-2刺突蛋白的抗原蛋白。这些颗粒被提取和纯化，成为疫苗的活性成分，并被植入体内。Novavax的疫苗还包括一种佐剂Matrix-M™，旨在增强免疫反应。

疫苗生产的好消息?

如果NVX-CoV2373的功效结果通过同行评审得到证实，它们就证实了刺突蛋白是疫苗接种的“极好靶标”艾尔·爱德华兹博士他是雷丁大学生物医学技术副教授。”Edwards说，这也为疫苗制造商打开了大门，因为蛋白质亚单位疫苗可以在不同的工厂生产RNA或病毒疫苗:“这对疫苗开发人员来说也是一个好消息，因为它为我们提供了更多的工具来快速发现未来的疫苗。”

诺瓦瓦克斯公司确认除了同行评议之外，当数据通过预出版服务器可用时，对数据的额外分析将被共享。这家生物技术公司也开始向药品和保健产品监管局．NVX-CoV2373继续在两项III期试验中进行评估，一项在英国进行，另一项在美国和墨西哥进行PREVENT-19试验。

“这不是最终结果，毫无疑问将收集更多数据，以便更准确地估计疫苗的功效。总的来说，关于疗效的声明看起来非常有希望，并将Novavax疫苗与其他疫苗放在一起。”- Hunter。