Inviragen发起一个DENVax的2期临床研究

Inviragen公司宣布第二阶段的起始,随机、双盲、安慰剂对照研究DENVax,公司的临床实验的登革热疫苗。

第二阶段试验将测试的安全性和免疫原性DENVax在多个年龄段在登革热流行国家。

这第二阶段的起始研究遵循第一阶段的成功是在哥伦比亚的DENVax与PECET合作,研究计划和控制在安蒂奥基亚省大学热带疾病。

这第一阶段的研究数据表明该疫苗是安全的,同时和免疫原性dengue-naive成年人;年度会议的结果将会在美国热带医学和卫生学会(ASTMH) 12月7日,2011年在费城,宾夕法尼亚州。

”在世界范围内,登革热病毒感染儿童以及成年人,造成毁灭性的疾病,每年成千上万的人死亡,”丹Stinchcomb博士说,Inviragen的首席执行官。“这第二阶段的研究将进一步评估的安全性和免疫原性DENVax成人以及儿童在登革热流行国家。”

2期临床试验将评估DENVax的安全性和免疫原性,在两剂分开三个月。在试验的第一阶段,个人将参加四个年龄组:成年人(21岁以上),十一二岁青少年(年龄在11到20年),(6到10岁)和儿童(年龄在18个月到5年)。

一个独立监测委员会将评估安全的疫苗从每组的受试者在推进到下一个年轻的群体。

在所有四个军团完成安全测量之后,这项研究将进入第二阶段,招收数百名额外的18个月到11岁儿童进一步测试剂治疗DENVax疫苗的安全性和免疫原性。

Inviragen打算招收个人在波多黎各,哥伦比亚,新加坡和泰国。

“我们正在与主要合作临床科研人员在三个大洲DENVax测试安全性和免疫反应,”吉拉德·戈登博士说,Inviragen首席医疗官。

Gordon博士继续说,“这个临床研究提供了基础的数据对未来大规模的第三阶段功效研究确定DENVax保护个人免受登革热流行国家。”