ISTA制药宣布美国专利免税额PROLENSA™在美国

ISTA曾在10月报道统计上显著的第三阶段的结果其产品的候选人,PROLENSA™(bromfenac眼科的解决方案),包含这个bromfenac专有配方。

津贴的注意总结了实质性审查的专利申请,预计将导致美国专利的发行完成后管理流程。专利预计发行在2012年上半年和2024年到期。

“这津贴通知进一步扩大知识产权的立场是很重要的对于我们的一个关键的特许经营权,”文森特Anido说,Jr .) ISTA的博士,总裁兼首席执行官。“bromfenac系列有多个门槛——现有Hatch-Waxman排他性BROMDAY™和Hatch-Waxman排他性PROLENSA潜在的批准后,这个新允许专利和额外的专利。是一个关键的步骤我们继续领导眼科3.67亿美元的非甾体类抗炎药(非甾体抗炎药)市场在美国一旦发出,我们认为,这不仅将提供专利保护PROLENSA,但也潜在bromfenac辅助治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)。”

Anido博士继续说,“我们预计提交新药申请(NDA)与FDA在2012年上半年PROLENSA,与商业计划在2013年初推出后批准。因为PROLENSA低浓度的活性成分与疗效和安全性高,我们计划停止我们当前的每日一次产品,BROMDAY PROLENSA成功发射后的某个时候。这是同样的商业策略我们在2011年初成功实现转换的每天XIBROM™每天换一次BROMDAY处方。”