MethylGene收到FDA批准开始与MGCD290 2期临床试验

MethylGene inc .)已经宣布,它已收到批准首次临床试验新药(印第安纳州)应用程序从美国食品和药物管理局(FDA)开始MGCD290 2期临床试验,其口服Hos2真菌抑制剂,患者急性酵母菌病(AVVC),俗称阴道酵母菌感染。

这个试验(290 - 005)将与中度到重度的AVVC招收大约200名妇女,预计年底前开始招收患者。

“FDA接受我们的印第安纳州代表这个程序中,一个重要的里程碑,我们期待着宣布开始随机、安慰剂对照,第二阶段临床试验MGCD290在不久的将来,“查尔斯·Grubsztajn说MethylGene的总裁兼首席执行官。

Grubsztajn继续说道,“我们预计从2012年的第一个研究报告数据,然后开始第二阶段2试验与MGCD290酵母菌病复发在新的一年里。”