2021年2月,临床试验在英国推出,旨在测试的影响,使用两种不同的授权COVID-19疫苗剂量1和2的免疫计划。这项研究名为“比较COVID-19疫苗接种程序组合”,或“Com-COV”,是由牛津大学的疫苗组。Com-COV收到“紧急公共卫生研究”分类的国家健康研究所和研究(NIHR)。
研究背后的基本原理是,如果不同的疫苗可以安全、有效地结合,将提供更大的灵活性和弹性的疫苗推广与提供程序应该有任何问题。“如果我们做证明这些疫苗可以交替使用相同的时间表,这将大大增加疫苗交付的灵活性,并可能提供的线索如何提高防范新的病毒株的广度,”马修·斯内普在儿科和疫苗学副教授,牛津大学和首席调查员的审判,说新闻稿。
研究分为八臂,每个探索以下疫苗组合:
- 辉瑞/ BioNTech其次是辉瑞/ BioNTech - 28天
- 辉瑞/ BioNTech其次是辉瑞BioNTech - 12周分开(对照组)
- 牛津/阿斯利康紧随其后的是牛津/阿斯利康- 28天
- 牛津/阿斯利康紧随其后的是牛津/阿斯利康- 12周分开(对照组)
- 牛津/阿斯利康其次是辉瑞/ BioNTech - 28天
- 牛津/阿斯利康其次是辉瑞/ BioNTech - 12周
- 辉瑞BioNTech紧随其后的是牛津/阿斯利康- 28天
- 辉瑞BioNTech紧随其后的是牛津/阿斯利康- 12周
在同行评审的研究发表在今天的来信《柳叶刀》研究领导者分享相结合的初步研究结果表明,不同的疫苗(副作用)增加不良反应与疫苗接种有关。
副作用是常见的在收到COVID-19疫苗,有超过十分之一的人报告压痛、疼痛、温暖、注射部位瘙痒或擦伤,和疲劳、发冷、关节疼痛和恶心。
在四周的时间间隔时,“混合”计划(Pfizer-BioNTech Oxford-AstraZeneca紧随其后,Oxford-AstraZeneca其次是Pfizer-BioNTech)被发现导致更频繁的轻中度系统性反应,如头痛、发冷和疲劳,一周后第二个剂量相比,非混血时间表。重要的是要注意,这些副作用是暂时的,没有额外的安全问题。
通过自我报告数据收集症状日记完成参与者。“值得强调的是,审判是一个盲目的学习,所以参与者不知道他们收到这疫苗,”斯内普在一份简报中表示。到目前为止,数据没有被分解成类别区分疾病和性别,斯内普澄清。
研究人员强调,这一发现是一个次要的部分研究旨在探索。然而,他们认为这是相关的共享数据在这个时候由于一些欧洲国家希望采取不同的COVID-19疫苗接种方法。斯内普说,“这项研究的结果表明,混合剂量时间表可能导致增加工作缺勤免疫后的第二天,这是重要的考虑在计划免疫接种的卫生保健工作者,”斯内普说。
重要的是要注意,Com-COV研究的参与者都是年龄在50岁以上。“我们一般看到的在年轻群体的反应,我想这可能是相关的。在年轻群体的反应可能会更高,”斯内普说。他告诉188金宝搏备用没有计划进行进一步研究关于混合疫苗在年轻人群。
没有证据表明改变体内的免疫反应
副作用的初步数据资料并不能证明会有改变身体的免疫反应的混合疫苗,但是研究人员希望探索和报告在不久的将来。
团队正在利用这些发现,这项研究正在进行,探索治疗是否能缓解症状混合剂中观察到:“我们正在进行的研究适应了早期评估和定期使用扑热息痛减少这些反应的频率,”斯内普说。
斯内普说,初步的信息已经提交国家免疫技术咨询小组(NITAGs)在斯堪的那维亚和加拿大。“我们现在的决策者那里,让他们自己得出结论,”他解释道。
第二个试验——Com-COV2——将进一步扩展研究将COVID-19疫苗已经授权,现代化(mrna - 1273)和该公司(NVX-CoV2373)。
更多地了解COVID-19疫苗,访问网络的技术188金宝搏备用 中心页面 。
参考:肖RH,斯图尔特,格陵兰岛,刘X,凡JSN,斯内普。不同的启动—提高COVID-19疫苗接种:最初的不良反应数据。《柳叶刀》。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (21) 01115 - 6。
