现代化COVID-19疫苗是安全的,有效的青少年

现代化已经宣布II / III期临床试验,称为TeenCOVECOVID-19疫苗(mrna - 1273)在青少年遇到了其主要免疫原性端点。公开声明不是伴随着数据在这个阶段,但生物技术公司说,它计划提交发现同行评议的杂志上发表。

COVID-19疫苗的孩子

信使rna - 1273被授予紧急使用授权(欧洲大学协会)由美国食品和药物管理局(FDA) 12月18日2020人18岁。在过去的五个月,旁边其他授权COVID-19疫苗分发到不同的地方,在世界范围内,管理最弱势群体;即老年人和那些有潜在健康状况。

所以应该年轻时,通常需要打疫苗的健康个体期望COVID-19吗?疫苗临床试验在2020年进行的不包括任何个人18岁以下。

这是常见的过程当开发一种新型药物或疫苗;他们最初是在更高的年龄方括号试用。一旦在成年人的安全性和有效性,测试过程降低年龄方括号(如青少年。

TeenCOVE研究招募了3732名年龄在12 - 18岁之间的成年人。参与者被随机分配接受两个100µg剂量的现代化疫苗或安慰剂。这项研究的主要终点是比前面的非劣免疫原性第三阶段研究成人比较器组。

疫苗效果93%的青少年

根据现代化的声明,零COVID-19病例报道COVID-19参与者收到两个剂量的疫苗。整体疫苗功效的93%确定在人血清反应阴性的——这意味着他们不拥有SARS-CoV-2抗体,这意味着他们没有被病毒感染。

“我们鼓励,信使rna - 1273高效防止COVID-19在青少年。尤其令人兴奋的看到现代化COVID-19疫苗可以预防SARS-CoV-2感染,”首席执行官Stephane Bancel现代化,说。“我们将这些结果提交给美国食品及药物管理局和全球监管机构在6月初和请求授权。我们继续致力于做我们的一部分帮助结束COVID-19大流行。”

公司指出,在TeenCOVE研究中,疫苗是“一般耐受性良好”的安全性三期湾试验在成人;最常见的副作用是在注射部位出现的疼痛。

是疫苗的使用在欧洲大学协会下的现代化青少年吗?

TeenCOVE是第二的安全性和有效性的临床试验,探讨了mRNA-based COVID-19疫苗在年轻人群。3月早些时候,Pfizer-BioNTech宣布在12-15-year-olds BNT162b2的研究中,疫苗功效计算为100%。

说到现代化的最新结果共享,Russell Viner青少年健康教授,伦敦大学学院儿童健康研究所的在伦敦说,“这些数据添加到数据在辉瑞类似数量的试验[…]表明,信使核糖核酸疫苗免疫原性和有效的青少年和成人一样。我们需要看到实际的数据来证实这不过是鼓励和期望。”

辉瑞公司共享FDA的青少年试验数据,随后公司收到了欧洲大学协会为BNT162b2可用12至15岁的青少年。Viner怀疑现代化的积极成果报告可能会导致类似的结果信使rna - 1273。

现代化总结其声明确认安全数据继续积累,TeenCOVE的参与者将被监控,12个月后第二次注射评估长期保护和安全。