单克隆抗体高度安全有效的对抗疟疾

候选人的一个注射单克隆抗体(mAb)称为L9LS被发现是安全的和高度保护在美国成年人接触疟原虫,根据美国国立卫生研究院的结果1期临床试验发表在《新英格兰医学杂志》上。

额外的临床试验评估如果L9LS能预防疟疾在6到12个月对婴儿和儿童的季节性和常年传输正在进行中马里和肯尼亚疟疾流行。这次审判是由国家过敏症和传染病研究所(NIAID),国立卫生研究院的一部分。

“这些早期的临床试验结果证明单克隆抗体进行皮下注射可以保护人们免受疟疾非常鼓舞人心,“董事NIAID说安东尼福奇由医学博士”一次性干预,预防疟疾半年到一年可以显著减少疟疾流行地区的儿童发病率和死亡率,为医护人员提供一个有效的预防工具,这些地区军事人员和旅客。”

疟疾是一种蚊媒疾病所致疟原虫寄生虫。世界卫生组织估计在2020年疟疾,大约有2.4亿人,约627000人死亡。不成比例的疟疾负担疾病是在撒哈拉以南非洲,5岁以下儿童占了大约80%的疟疾死亡。防止疟疾疫苗是现在可用;然而,它的变量有效性强调了需要新的干预措施提供高层抵御疾病。

国立卫生研究院疫苗研究中心的科学家们(VRC) NIAID的一部分,发达L9LS和1期临床试验。L9LS天然抗体的使版本叫做L9,来自志愿者的血液已收到一个临床实验的疟疾疫苗。中和抗体预防疟疾的寄生虫在皮肤和血液才能感染肝细胞。

L9LS类似于候选人抗疟疾抗体称为CIS43LS VRC开发和发现高度保护在一个小试验由静脉注射时的路线。然而,L9LS强有力的两到三倍。增加皮下注射的能力允许,更有成本效益的和可行的比静脉输液给药途径。

第一阶段研究从9月13日到11月16日,2021年,在美国国立卫生研究院在贝塞斯达临床中心,马里兰州和沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)银泉的马里兰州。审判涉及18个志愿者接受不同剂量的L9LS皮下注射或静脉注射。容忍注入和经历不安全隐患后,参与者允许携带疟疾寄生虫的蚊子咬他们的前臂五次,从两到六周后收到马伯的候选人。这发生在一个精心控制设置,称为控制人类疟疾感染(CHMI)。作为这种方法的一部分,在疟疾研究已经使用了几十年,医务人员密切关注参与者和提供适当的治疗,如果他们被感染。L9LS充分保护15 17(88%)的参与者在21天的挑战期间从疟疾感染。所有的志愿者在接受CHMI对照组,但没有收到L9LS、感染和及时治疗没有并发症。令人鼓舞的是,四个五个参与者收到了低剂量皮下的马伯免受疟疾。

“这是第一个证明单克隆抗体可以提供保护,当皮下路线,与重要意义广泛的临床使用和达到消除疟疾的目标,”罗伯特说逾越节家宴,医学博士首席的细胞免疫学部分VRC,领导L9LS的发展。“我们期待结果在更大的领域的研究,将有助于建立一个有效剂量。”

参考:吴RL,伊德里斯啊,Berkowitz NM, et al。低剂量皮下或静脉注射单克隆抗体预防疟疾。郑传经地中海J。2022,387 (5):397 - 407。doi:10.1056 / NEJMoa2203067。

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