mRNA癌症疫苗提高黑色素瘤的存活率

一种新的个性化癌症疫苗在IIb期临床试验中证明了对黑色素瘤的有效性。

个性化癌症疫苗

由于肿瘤细胞在基因上不稳定，它们经常表达健康细胞上不存在的异常蛋白质，这可以成为治疗的目标。个性化疫苗是通过使用这些信息来产生特定于患者肿瘤的独特遗传特征的T细胞反应而开发的。

生物制药公司默克(Merck)和莫德纳(Moderna)拥有宣布一种基于mrna的癌症疫苗——mRNA-4157/V940——联合使用的IIb期试验结果抗体疗法KEYTRUDA用于治疗黑色素瘤。mRNA-4157/V940由一个合成的mRNA组成，它可以编码多达35个新抗原，这些新抗原是根据患者肿瘤的突变特征设计和生产的。一旦给药，RNA序列就会在患者的细胞内翻译，引发针对并杀死癌细胞的免疫反应。

这个审判叫做主题是一项正在进行的随机、开放标签临床研究，共纳入157名III/IV期黑色素瘤患者。患者随机接受9剂量的mRNA-4157/V940和KEYTRUDA(每3周200 mg，最多18轮治疗)，或单独接受KEYTRUDA，持续约1年。

默克和Moderna将无复发生存期作为试验的主要终点，将远处无转移生存期和安全性作为次要终点。

无复发生存率显著改善

两家公司共享的IIb期试验数据表明，与单独使用KEYTRUDA治疗相比，使用mRNA-4157/V940和KEYTRUDA治疗时无复发生存期有显著改善。同样，使用联合治疗时，复发或死亡的风险比使用联合治疗时降低44%只是管理KEYTRUDA。

“这项随机IIb期试验的结果对该领域来说是令人兴奋的。这些数据提供了第一个证据，证明我们可以提高PD-1阻断在切除的高风险黑色素瘤中实现的无复发生存率。”说Jeffrey S. Weber博士他是这项研究的首席研究员，也是纽约大学朗格尼分校珀尔马特癌症中心的副主任。“这些发现也提供了第一个随机证据，表明个性化的新抗原方法可能对黑色素瘤有益。”

mRNA-4157/V940和KEYTRUDA的安全性与之前一期试验的报告一致。接受联合治疗的患者中有14.4%发生了严重的治疗相关不良事件，而单独接受KEYTRUDA治疗的患者中有10%发生了严重的不良事件。

“今天的结果对癌症治疗领域非常鼓舞人心。mRNA对COVID-19具有变动性，现在，我们首次在黑色素瘤的随机临床试验中证明了mRNA对结果产生影响的潜力。”说Stéphane Bancel, Moderna的首席执行官。“我们将开始对黑色素瘤和其他形式的癌症进行额外的研究，目标是为患者带来真正个性化的癌症治疗。我们期待着在即将召开的肿瘤医学会议上发布完整的数据集，并与卫生当局分享结果。”

根据新闻稿在美国，一项三期试验正在讨论中，将于2023年开始。

这篇文章是由默克公司发布的新闻稿的重新编写。材料的长度和内容都经过了编辑。