2期临床试验的结果表明,peresolimab,抗体刺激人类的程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)途径,可能是一个有前途的新方法治疗类风湿性关节炎(RA)。的研究发表在《新英格兰医学杂志》上。
探索类风湿性关节炎的新选项
类风湿性关节炎是一种自身免疫性疾病,这意味着它是由免疫系统错误地攻击引起的人体自身的健康组织。它主要影响关节——主要是手,手腕和膝盖,造成痛苦的炎症和肿胀组织被破坏,导致畸形和有限的流动性。
治疗RA的选择有限,但药物和理疗等支持治疗能一定程度上对管理这一慢性疾病。药物治疗通常包括疾病修饰治疗风湿病的药物(DMARDs)——如甲氨蝶呤-以及生物制剂治疗性抗体等蛋白质药物。
然而,许多病人无法应对治疗或可以失去响应之前有效的治疗方法。这背后需要开发新的、有效的治疗类风湿性关节炎。一个这样的药物,peresolimab,开发了礼来公司(莉莉)和正在评估在临床试验中。
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免费订阅Peresolimab是一个人性化的G1单克隆抗体结合,激发免疫蛋白PD-1检查站。这些蛋白质作为“刹车”免疫系统通过阻止t细胞激活和防止自身免疫有重要的作用。在最近的2期临床试验,研究结果表明,peresolimab RA的治疗是安全有效的。
试验显示了一些早期的承诺
九十八例严重类风湿性关节炎患者在这个双盲,随机,安慰剂对照试验。这些参与者未能回复以前的治疗,他们的反应减少了时间和经历过无法接受与其他疗法的副作用。
参与者被分为3组,接受静脉注射剂量700毫克peresolimab, 300毫克每隔4周peresolimab或安慰剂。
疾病活动的反应主要是通过测量变化分数基于c反应蛋白水平的28个关节(DAS28-CRP)——这种描述的严重性RA使用组合的数量出现关节肿胀和炎症标志物c反应蛋白以及实验室测试。
治疗12周后,700毫克peresolimab组的变化要大得多DAS28-CRP从基线相比安慰剂组。
美国风湿病学院20 (ACR20) ACR50和ACR70也用来测量响应——定义为改进从基线的20%,50%和70%或更多的温柔和关节肿胀和至少3 5的重要领域。700毫克组最好ACR20反应与安慰剂相比,虽然这不是ACR50或ACR70反应。
“在这项研究中,peresolimab耐火RA患者显示有意义的结果,“说杰伊·塔特尔博士,该研究的第一作者、研究和开发的副总裁莉莉联系起来。“耐火材料占总人口大约21%的RA患者,尝试和失败多次治疗,并且常常不愿尝试新选择。同时还早,这些数据意味着一个重要的潜在的新治疗方法对于RA患者,包括耐火材料和biologic-naive病人。”
不良事件是轻度或中度和类似peresolimab和安慰剂组,最常见的事件被感染和皮肤疾病。一个严重不良事件(700毫克组甲状腺功能减退的恶化)据报道,但病人没有停止学习。
更大的和更长的随访试验是必要的
“莉莉是自豪地分享这些结果《新英格兰医学杂志》上发现,加强我们的承诺可能变换照顾病人。我们在治疗免疫疾病的最终目标不仅是实现减少症状,但也导致免疫内稳态,实现长期的解决疾病,”说Ajay Nirula博士高级副总裁免疫学在礼来公司和该研究的资深作者。“这些早期的数据在RA peresolimab反映我们的承诺开发first-in-class治疗选择的病人。”
总而言之,这个实验的结果提供了初步证据表明,刺激PD-1可能是一个有前途的新方法治疗RA,尽管更长和更大的试验需要更详细地研究这种效应。现在,莉莉正在考虑调查peresolimab进一步临床试验其他自身免疫性疾病。
参考:塔特尔J, Drescher E Simon-Campos JA等。第二阶段试验成人peresolimab风湿性关节炎。NEJM。2023;388 (20):1853 - 1862。doi:10.1056 / NEJMoa2209856
这篇文章是一个返工的新闻稿礼来公司和公司。材料已经编辑的长度和内容。
