新的结核病疫苗通过安全测试
没有其他传染性疾病造成的死亡人数已经比肺结核。目前,只有一个疫苗可以预防严重的课程:芽孢杆菌Calmette吉林(BCG)。然而,它并非对所有类型的结核病同样有效。尤其是婴儿和免疫功能低下的患者因此迫切需要更有效的结核病疫苗。临床试验在南非已经表明,新疫苗候选人VPM1002由马克斯·普朗克研究员斯蒂芬·考夫曼和他的团队,阁下也同样安全的新生儿有或没有艾滋病毒暴露和BCG相比有更少的副作用。
全球至少有2000万人患有肺结核,据世界卫生组织(世卫组织),每年有1000万新发病例,每年大约有150万例死亡。分枝杆菌引起的疾病,主要影响到肺,但也可以感染任何其他器官。在低收入国家结核病尤为常见。在这里,世卫组织建议新生儿免疫接种它尽快。
第一次使用100年前,卡介苗对疾病含有减毒牛结核病的病原体。“我们知道,波士顿咨询公司可以防止所谓的结核性脑膜炎和粟粒状的肺结核在婴儿86%到75利率有效性。但这并不是最常见的疾病,肺结核,在所有年龄组。这里,BCG只是不够有效,”考夫曼,名誉主任马克斯普朗克研究所的多学科科学在哥廷根和生物学在柏林马普研究所的感染。
自1990年代以来,感染生物学家和他的团队一直在努力改进的新一代疫苗,称为VPM1002。为了达到这个目标,研究转基因减毒BCG疫苗株免疫细胞可以更好地识别病原体。“我们开发VPM1002在很大程度上把增加的安全与提高功效对免疫力低下的孩子,”马克斯·普朗克研究报告。
候选疫苗VPM1002是安全的
例如,免疫力低下的儿童包括艾滋病毒阳性母亲感染艾滋病毒风险的婴儿使用。在临床试验中在南非,一个国际研究财团包括与BCG考夫曼VPM1002相比已经感染艾滋病毒风险的和non-HIV-exposed新生儿使用。这项研究调查了安全性和免疫反应的诱导-称为免疫原性与免疫细胞和免疫刺激性蛋白质的形成。研究结论:VPM1002感染艾滋病毒风险的和non-HIV-exposed新生儿使用是安全的,比波士顿咨询公司有更少的副作用,和抒发类似的免疫反应。
随机二期双盲研究在南非,416合格新生儿被随机选择和接种前的12天的生活。312人收到VPM1002, 104收到了卡介苗。研究显示,VPM1002引发了与疫苗相关的不良反应少于BCG。这是对反应发生注射部位,如疤痕和脓肿形成,以及淋巴结肿大。这一发现很重要,因为当地和地区疫苗接种后反应是卡介苗的局限性之一,考夫曼指出。
新生儿有或没有显示类似的免疫原性感染艾滋病毒疫苗。然而,在六周的年龄开始,BCG-triggered免疫反应甚至超过了年轻的婴儿。
第三阶段研究调查的保护
“研究诸如这里描述检查疫苗的免疫原性,但不是它的保护。对于后者,我们已经开发了一个更大的三期临床试验和母亲与新生儿已经成功注册参加。现在时间紧迫,”考夫曼说。传染性生物学家预计初步结果显示VPM1002能否提供类似或更好的保护比现有BCG疫苗在大约三年了。此外,VPM1002疫苗目前正在评估在另外两个成年人III期临床试验在印度预防结核病。完成这些试验预计将在2023年和2024年,分别。
马克斯·普朗克协会授权VPM1002疫苗公司Vakzine Projekt管理(VPM)在2004年。从2012年开始,该公司继续开发疫苗与印度血清研究所合作,世界上最大的疫苗制造商之一。“印度血清研究所给获得一个独特的解决方案为消灭结核病detect-treat-prevent策略。VPM1002这种策略是一个独特的组成部分,它将帮助预防感染和疾病。正在进行三期临床试验的一个关键试验以加强我们的科学原理。高兴地看到,我们已经完成招聘的婴儿在这样一个重要的审判,“执行董事Umesh Shaligram说印度血清研究所的研发。
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