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英国国家健康和临床研究所(NICE)发表了最后指导生长激素产品的相对成本和有效性治疗儿童生长缺陷。

好指导建议使用新兴的Omnitrope®(液体注射生长激素)的七个建议生长激素产品——第一次好的建议使用生物仿制。

发布的指导好鉴定委员会指出,Omnitrope进行肉搏战试验与参考产品作为其管理的一部分提交欧洲药品局(EMA),发现没有产品安全性或有效性方面的差异。

生物仿制药品批准的EMA在他们展示了类似质量的基础上,参考产品的安全性和有效性。

他们通常定价低于参考产品,一定程度上反映出这一事实教育津贴不需要完整的复制参考产品的临床试验项目。

不错的说,当一个以上的产品是合适的,应该选择成本最低的选项。

好的建议临床医生和患者之间的讨论应选择生长激素治疗,根据治疗需要和坚持治疗的可能性。

“这是一个重要的决定,它的后果远远超出了英国,”阿米特* Mallik说,全球主管Sandoz生物制药。

Mallik继续说道,“生物仿制药品,由山德士,是全世界公认的比较安全,疗效和质量损失后对现有生物制药专利保护。这一最新指导进一步的信心主要当局在我们的产品。”

咨询儿科内分泌学家理查德·斯坦霍普博士说:“我有十年的临床经验使用Omnitrope®和我的儿科患者,我相信它是有效和耐受性良好。我欢迎的决定很高兴推荐选择生物仿制;将受益患者提供了一种替代方法,同样有效治疗方案以及为NHS提供急需的节省成本。”

Omnitrope®是第一个产品批准欧盟推出,在2006年。现在有七年的类似的疗效和安全性数据包括临床试验阶段的数据。

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