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诺瓦瓦克斯公司宣布COVID-19疫苗对SARS-CoV-2功效高,变异菌株

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一家生物技术公司宣布它的COVID-19疫苗NVX-CoV2373最后96.4%轻微的功效,中度和严重的疾病。的功效已经确定的结果三期临床试验发生在英国。在相同的声明中,该公司共享,一个完整的分析IIb阶段试验在南非,大多数菌株的B.1.351逃脱变异——建议NVX-CoV2373 55.4%的功效。在两个试验中,该疫苗证明预防严重疾病100%,该公司表示。

“该公司宣布继续流优秀的新闻我们有疫苗在过去的几个月里。这是一个了不起的成就有很多候选人已批准或显示这样的积极成果之前,应用程序向监管机构,”说迈克尔博士高级研究员,在南安普顿大学的全球健康。


诺瓦瓦克斯公司的数据从何而来?


三期临床试验招募了超过15000名参与者18 - 84岁,有27%年龄在65岁以上的员工。试验的主要终点是第一个出现的PCR-confirmed COVID-19划分为轻度,中度或重度至少7天之后第二剂疫苗管理的参与者,在基线血清检查测试阴性。

功效对原始SARS-CoV-2病毒株估计96.4%和86.3%B.1.1.7/501Y。V1变体在英国。整体疫苗效力确定为89.7% 106年之后COVID-19病例观察到:10 96年疫苗组和安慰剂组。确诊的96例COVID-19在安慰剂组,五个被划分为严重。这五个严重的情况下,四人决定B.1.1.7/501Y造成的。V1变体。

新闻稿,该公司指出,预计这些数据作为“依据不同的监管机构提交授权”。

随机,observer-controlled IIb阶段试验COVID-19疫苗在南非招募了两个参数,一个以确定疗效,安全性和免疫原性的健康成人(n = 2665)和第二个评估安全、疗效和免疫原性感染艾滋病病毒的成人(n = 240)。

的整体功效对主要的病毒株疫苗被计算为48.6%。大多数情况下确认是由于B.1.351/501Y。SARS-CoV-2 V2应变,51例疫苗组和安慰剂组96例。

解决方法减少疫苗功效对SARS-CoV-2变体


“诺瓦瓦克斯公司蛋白质疫苗是非常有效的抗感染与原病毒的变异对症状性疾病(96.4%)略降低功效对英国变体(B.1.1.7)。然而,这种疫苗的整体功效B.1.351南非变体是显著降低48.6%,增加55.4%如果hiv阳性的参与者被排除在外。本研究支持需要修改现有疫苗提供更好的保护,”说劳伦斯教授年轻沃里克大学医学院。

劳伦斯讨论其它疫苗制造商如何接近的问题减少疫苗功效对SARS-CoV-2变体:“现代化最近宣布variant-specific疫苗的生产,包含的来自南非的基因变体将进行第一阶段临床试验作为升压或主要疫苗——无论是单独或结合原疫苗,”他说。

监管机构英国MHRA等确认修改后的疫苗将受到快速审批流程流感疫苗助推器以类似的方法。”这是因为 人员现在能够更好地衡量保护 通过观察血液中的抗体疫苗接种后,减少了需要 等待  看到  审判的人是否感染 疾病。 这将极大地减少时间的长度修改后的疫苗准备使用,”劳伦斯说。


COVID-19疫苗神话——揭穿!

教授丹尼尔•阿尔特曼来自伦敦帝国学院表示,当前疫苗诱导“非常高”的中和抗体水平,所以他们仍然可以给保护即使有一些下降对变体。“诺瓦瓦克斯公司尤其如此,导致巨大的免疫水平,”他说。

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满足作者
莫莉坎贝尔
莫莉坎贝尔
高级科学作家
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