诺瓦瓦克斯公司报告进度与Cadila制药在合资公司在印度

CPLB成立于2009年,结合该公司的新型疫苗技术和Cadila的产品开发和制造技术发展这两家公司的候选疫苗,他们在印度的生产和销售。诺瓦瓦克斯公司保留权利为印度以外的市场开发的产品。

在合资企业的最近的成就是狂犬病疫苗候选人由该公司的发展在临床试验已经显示出巨大的希望。狂犬病在印度仍然是一个重大的公共卫生风险,世界上36%的狂犬病死亡病例发生。根据世界卫生组织的数据,大部分的这些死亡的结果是15岁以下的儿童接触受感染的狗。CPLB积极完成临床前狂犬病蛋白纳米疫苗的免疫原性研究,最近收到审查委员会批准基因操作(RCGM)开始的毒理学研究这种疫苗之前开始人体临床试验。RCGM负责调节重组疫苗的临床前和临床测试,诊断和生物制剂在印度。

此外,CPLB取得了快速的进步在Dholka与最先进的生产设备的验证,印度现在是操作和生产能力每年大量的新型疫苗。该设备利用一次性疫苗生物工艺系统,该公司雇佣的试点工厂在罗克维尔市,马里兰州。将使用在Dholka最初产生临床候选疫苗预防流感和狂犬病的供应系统之后将会用于生产商业产品以及其他未披露新的候选疫苗的临床供应来满足关键的医疗需求。

CPLB也是现在追求未披露的早期发展新的候选疫苗,以防止其他疾病。这些候选疫苗的目标确定为他们进入临床前和临床研究进展。

斯坦利Erck,诺瓦瓦克斯公司的总裁兼首席执行官,说:“CPLB今年已经取得了很大的进步有着先进的生产设备和管道的疫苗。它继续展示的力量将我们的技术与世界级的研究,临床开发和制造技术发展潜力在边境疫苗的解决方案。我特别兴奋团队的加速疫苗今年开发工作,批准RCGM发起的狂犬病毒理学研究是一个重要的里程碑。除了直接分享任何成功CPLB商品化疫苗产品在印度的努力,该公司可以利用CPLB候选疫苗的开发工作就像在其他地区狂犬病发起类似的努力,将受益于这样的一个程序。我们看到CPLB作为长期战略合作伙伴,扩大该公司的疫苗开发能力+增加了我们的全球制造产能。我期待着报道更多关于他们当前和新疫苗项目2012年。”

Indravadan a·莫迪Cadila制药有限公司董事长表示:“我们与该公司合资进展顺利,有望开始两个新的候选疫苗的临床试验。此外,我们继续添加新的科学人才和生产员工当我们准备启动生产设备和扩大新的候选疫苗的临床前测试未披露的目标。”