新型抗SARS-CoV-2基因候选疫苗正在开发中
马萨诸塞州眼耳医院和马萨诸塞州总医院(MGH)是布里格姆麻省总医院的成员,今天宣布了一种名为AAVCOVID的实验性疫苗的测试和开发进展,这是一种针对导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒的新型基因疫苗候选疫苗。
AAVCOVID疫苗计划是在实验室开发的Luk H. Vandenberghe博士他是马萨诸塞州眼耳格鲁斯贝克基因治疗中心主任,哈佛医学院眼科学副教授。目前它正处于临床前开发阶段,计划于今年晚些时候开始人体临床测试。医学博士梅森·弗里曼MGH转化研究中心主任兼创始人,正在领导开展旨在建立实验性疫苗安全性和有效性的临床研究。
AAVCOVID疫苗计划是一种独特的基于基因的疫苗策略,使用腺相关病毒(AAV)载体,这是一种临床建立的基因转移技术,利用无害病毒载体的特性。AAV用于传递SARS-CoV-2 Spike抗原的基因序列,以便人体对冠状病毒产生免疫反应。AAV技术已广泛应用于基因治疗领域,在AAV药物的生产和临床应用方面具有丰富的经验和能力。近年来,美国食品和药物管理局批准了两种基于aav的药物。
AAVCOVID候选疫苗将通过肌肉注射给药。目前,动物模型试验正在进行中,初步生产活动已经开始。根据临床前研究结果,一种或多种候选药物将进入人体临床试验阶段。
虽然世界各地正在开发几种COVID-19疫苗,但AAV技术具有几个明显的优势,包括其适应性和引发人体有益免疫反应的潜力。此外,其他版本的AAV技术已经在临床进行了20多年的测试,并取得了良好的安全记录。
Vandenberghe博士说:“AAV是一种安全有效的基因传递的优越技术,我们在AAVCOVID中应用的独特技术支持单次注射诱导对SARS-CoV-2的强大免疫的潜力。”“在危机中,我们可以利用分子生物学的力量,在几周内开发出疫苗的草案,这就是我们在这里所做的。现在,需要临床研究来确定我们新方法的安全性和有效性。”
弗里曼博士说:“虽然许多组织都在致力于生产预防COVID-19疾病的候选疫苗,但目前还远远不确定最佳方法是什么。”“范登伯格博士独特的疫苗方法带来了一种优雅、新颖和极具创造性的方法来实现我们的目标:在这次和未来的病毒爆发期间保护我们最脆弱的患者以及护理他们的医护人员。”
该团队由马萨诸塞州总医院和麻省总医院布里格姆创新基金的专家提供建议,并包括具有疫苗开发、监管事务和制造经验的行业专家的深入参与。该研究由波士顿凯尔特人队首席执行官Wyc Grousbeck领导的慈善机构资助。眼耳董事长,他的妻子Emilia Fazzalari, Cinco烈酒集团有限责任公司的首席执行官,以及其他人。
这就是创新的样子。它结合了Vandenberghe博士及其团队的科学洞察力,以及各机构和捐助者的灵活和合作精神,以闪电般的速度将该项目从想法转变为有希望的候选疫苗,”他说Joan W. Miller,医学博士他是弥撒眼科主任。马萨诸塞州总医院眼耳部、布莱根妇女医院、哈佛医学院眼科学主席兼大卫·格伦登宁·科根眼科教授。
“我们对所有参与这项合作的人深表感谢,特别是那些慷慨地带头为这个项目提供初期资金的捐助者,”他说约翰·费尔南德斯马萨诸塞州的总统。眼睛和耳朵。
“前所未有的冠状病毒大流行对我们所有人都提出了挑战,克服它需要我们的科学和临床团队拿出最好的思维和最有创意的想法,并得到我们慈善团体的支持和加强,”他说bet188真人Peter L. Slavin,医学博士MGH的总裁。“这种创新、决心和慷慨的集体精神是我们对抗这种可怕病毒的最有力武器。”
关于AAVCOVID19技术
AAVCOVID疫苗计划是一种基于基因的疫苗策略,寻求使用腺相关病毒(AAV)载体(一种无害的病毒,可作为进入人体的运载工具)传递SARS-CoV-2的基因序列。
用AAVCOVID疫苗接种后,在低剂量肌肉注射后,可提供来自SARS-CoV-2 Spike蛋白的抗原基因密码,旨在引起免疫反应以预防感染。这一方法得到了AAV技术平台在其他疾病中的安全性的丰富经验的支持,包括在fda批准的两种药物中使用AAV,以及关于免疫原性的临床前研究。
范登伯格博士和他的实验室于1月中旬开始研制这种疫苗,此前武汉疫情爆发,新型冠状病毒的基因序列首次发表。该项目利用具有理想疫苗特性的特定AAV,寻求在健康人群中诱导免疫以预防感染或疾病。
AAV也是一种快速适应的技术。研究人员表示,如果出现一种新的SARS-CoV-2病毒毒株,AAVCOVID疫苗内的遗传密码可以交换为更新的遗传密码,并在几周内加工成更新的疫苗。
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