测试疫苗安全的新方法

巴斯德研究所的科学家们,CNRS和赛诺菲巴斯德最近开发出一种新颖的动物实验替代方法,可以用来验证安全的疫苗,如黄热病疫苗。这种原始的方法是基于一个发展cellulo设备使用3 d文化模型,“BBB-Minibrain”,评估疫苗对人类生活的安全使用。模型是由巴斯德研究所和专利申请已经提交的巴斯德研究所和Inserm。也希望减少使用动物在质量控制,特别是在测试由制药行业,以满足监管部门的要求。这项研究的结果发表在《华尔街日报》生物制剂2018年5月,和在线3月24日。

数年来,欧盟采用欧盟指令2010/63 /后,1科学界一直积极寻求减少动物试验的实践。但是在许多情况下,这些努力是由缺乏阻碍了可接受的替代方案,满足监管当局。这是特别的监管测试所需活病毒疫苗,黄热病疫苗等;供应商必须证明种子大量用于生产疫苗批次在市场销售并不代表神经毒性的风险。这些测试正在进行动物监测任何临床症状的出现可能表明神经毒性副作用的中枢神经系统。

在这种背景下,巴斯德研究所的科学家开发了一种三维文化模型模仿人类的血脑界面,“BBB-Minibrain”, 2014年。这个模型中,形成血脑屏障(BBB)关联到一个混合文化的神经元、星形胶质细胞和小胶质细胞(“minibrain”),可用于检测通过BBB当病毒进入大脑,他们minibrain乘法和任何神经毒性效应的出现。专利申请(WO2016038123)申请模型。

科学家们开始测试BBB-Minibrain查明并放大任何罕见变异粒子的能力与神经感染性和neurovirulent属性中发现种子很多活病毒疫苗。他们选择使用两个黄热病病毒疫苗株,包括应变目前用于生产疫苗,它不会引起神经毒性。

与赛诺菲巴斯德研究团队合作,他们证明了BBB-Minibrain可以用来识别任何罕见的病毒颗粒疫苗制剂中获得的能力进入大脑和繁殖。这个测试因此铺平了道路,拒绝任何种子很多包含突变病毒能够进入大脑,成为neurovirulent。

Monique Lafon、该研究的第一作者、病毒学部门巴斯德研究所主任解释说,“取代动物实验研究是一个重大的挑战。BBB-Minibrain模型是一个巧妙的工具,它将有利于我们的分析依据神经毒性的这些病毒,通过血液在大脑。”

这些发现表示第一的概念和可行性发展的另一种测试,符合“3 rs”原则。开发测试工作正在进行。长期目标是获得监管当局的批准新的测试。

BBB-Minibrain模型提出了希望发展的另一种方法,可以使用的制药行业进行监管测试活病毒疫苗。这种方法的目的是减少使用动物的同时确保严格监控任何科学的好处和突破在人类健康领域。

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