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EMA说,牛津-阿斯利康疫苗与血栓栓塞事件的总体风险无关


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欧洲药品管理局(EMA)fda的药物警戒风险评估委员会(进行)分享了声明此前,在少量人群中出现血栓栓塞事件的报告后,该委员会结束了对牛津-阿斯利康COVID-19疫苗的审查。

截至3月16日,英国和欧洲经济区有2000万人接种了牛津-阿斯利康COVID-19疫苗。在这个时间点,EMA报告了7例多血管血栓(称为弥散性血管内凝血,或DIC)和18例脑静脉窦血栓(CVST)。

PRAC已确认,COVID-19疫苗的益处继续超过副作用的风险,疫苗确实如此与血栓栓塞事件的总体风险增加有关。的声明还强调说有没有证据表明与特定批次疫苗或生产场所有关的任何问题。

根据声明,PRAC与血液病专家一起进行了这项审查。研究发现,大多数报告的病例发生在55岁以下的女性身上。EMA表示:“由于这些事件很罕见,而且COVID-19本身往往会导致患者出现凝血障碍,因此很难估计未接种疫苗的人发生这些事件的背景率。”

根据COVID-19之前的数据,该委员会确定,到3月16日,50岁以下人群在接受牛津-阿斯利康COVID-19疫苗的14天内可能只有不到1例报告的DIC病例。报告了5例。相比之下,在同一年龄组中,平均可能有1.35例CVST,但实际有12例。PRAC指出,疫苗在预防COVID-19死亡和住院方面的有效性超过了发生DIC或CVST的“极小”可能性。

“这是对疫苗作用的充分准备的一个迹象,这总是伴随着安全方面的担忧。重要的是对他们进行彻底调查,并尽快通报调查结果。 伊恩•道格拉斯 他是伦敦卫生与热带医学院的药物流行病学教授。


关于血液凝结相关问题的最初报告导致某些欧洲领导人停止疫苗推广在爱尔兰和德国等国家。科学家们对这一决定可能对疫苗犹豫产生的潜在影响表示担忧。迈克尔·海德博士南安普顿大学全球健康高级研究员,他说:“各国在观察到安全信号后立即进行调查是绝对正确的。这是任何疫苗运动中极其重要的一部分。然而,我仍然不清楚为什么几个国家决定停止使用该疫苗。在调查不良事件的同时,完全有可能继续推广。”

“在大流行期间撤回疫苗还会产生其他后果,包括让原本可能已经接种了疫苗的人无法预防COVID-19。还可能出现疫苗犹豫症的上升,这可能难以在中短期内克服,”他补充说。

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莫莉坎贝尔
莫莉坎贝尔
高级科学作家
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