牛津大学COVID-19疫苗疗效率70%

现在有了170年的研究团队为防止COVID-19致力于研制一种疫苗。在过去的几周,一些团体临时数据分析候选人已达到共享三期临床试验。最新的是牛津大学,与制药公司合作阿斯利康——今天宣布一项疗效70.4%的候选人,ChAdOx1 ncov - 2019。

“今天宣布将我们另一步的时候我们可以使用疫苗来终结SARS-CoV-2造成的破坏。我们将继续努力向监管机构提供的详细信息。这是一个荣幸成为这个跨国的努力的一部分将为整个世界获得好处,”萨拉·吉尔伯特,牛津大学的疫苗学教授说新闻稿。

数据来自哪里?

的数据汇集II / III期临床试验数据(COV002)发生在英国和三期临床试验数据(COV003)发生在巴西和临时已经由一个独立的数据分析和安全监测委员会(DSMB)。两个试验的安全性和有效性评估ChAdOx1 ncov - 2019由牛津大学的联合疫苗詹纳研究所和阿斯利康。集体,现在有超过23000个参与者招募COV002和COV003和临时分析时的11月4日进行131例COVID-19已证实试验参与者。

的结构试验在考虑效果的计算是很重要的。COV002和COV003单盲、随机、对照试验;然而,他们正在测试两种不同的给药方案。在COV002,参与者随机得到一个或两个注射半剂量(~ 2.5 x10¹⁰病毒颗粒)或全剂量(~ 5 x10¹⁰病毒颗粒)ChAdOx1或脑膜炎球菌疫苗是否随机对照组。在COV003,受试者被随机获得两个注射的完整的剂量(~ 5 x10¹⁰病毒颗粒)或脑膜炎球菌疫苗。

不同剂量的疫苗会导致不同程度的保护根据临时的分析。ChAdOx1管理时的一半剂量紧随其后的是一个完整的剂量至少一个月后(n = 2741),显示效果是90%。然而,当该疫苗作为两个完整剂量至少一个月(n = 8895),功效较低,为62%。总的来说,这些数据为ChAdOx1生产功效计算平均为70.4%。

”报告,最初的半剂量比一个完整的剂量(似乎)违反直觉的认为疫苗是普通药物:药物,我们预计高剂量有更大的影响(副作用),但免疫系统不工作,”说教授彼得·奥彭肖从伦敦帝国理工学院。他补充说,“报告,最初的半剂量全剂量甚至比两个全剂量是伟大的消息,可能会增加的人数可以接种疫苗和降低成本。”

斯蒂芬·格里芬博士来自利兹大学的评论说,“总体数据略有降低,因为它们代表两个剂量时间表相结合,但这是一个简单的事坚持更有效的方案。似乎令人困惑,更高的初始剂量少了有利的反应,但这可能只是由于剩余反应在某些病人禁用“车辆”的黑猩猩腺病毒疫苗交付使用“有效载荷”,容易固定使用调整剂量。重要的是要注意,这是绝不与任何有关疫苗安全担忧。”

ChAdOx1与其他COVID-19疫苗相比如何?

至关重要的是要记住,没有任何临时分析数据从任何COVID-19疫苗发表在科学杂志上。因此,每个候选人的报告有效性还没有接受同行评审。尽管如此,这不是什么秘密,他们正在相比。ChAdOx1 70%的功效可以被认为是继上周宣布的失望辉瑞BNT162B2演示了一个效力和90%现代化的信使rna - 127394.5%。Ayfer阿里博士华威商学院国际商务教授说:“虽然这个新疫苗的总体业绩不如那些本月早些时候透露,他们清楚地表明保护。这是极好的消息,因为在这一点上,我们需要尽可能多的疫苗接种疫苗全球人口。”

阿里的想法得到甘尼Azra来自伦敦帝国学院教授:“当然将这种疫苗之间的差异总体疗效(70%)和辉瑞和现代化疫苗(95%)。然而,令人鼓舞的是看到sub-analysis,分剂量的时间表是第一剂量的管理水平较低,比第二个导致更高的功效,给结果与其他疫苗”(90%)。

在后续的长度有差异的主题在辉瑞,现代化和牛津大学试验,甘尼指出:“辉瑞和现代化疫苗试验开始招聘7月底而牛津/ AZ审判开始招聘。一旦最终数据可用在所有三个试验,是很有帮助的进行综合分析,充分理解任何功效的差异在不同人口群体。”

“流感大流行是每个人的问题”

辉瑞BNT162B2 mRNA-based疫苗,需要存储的温度几乎-100华氏度,直到前两小时疫苗管理保持其有效性。ChAdOx1被称赞(预期)的简单物流围绕其分布与其他候选人相比。迈克尔从南安普顿大学的博士说,“这(ChAdOx1)候选疫苗还需要冷藏储存而不是超低温度辉瑞的候选人。牛津之前确认会有某种程度的分布,这也可能是一个好消息在低收入和中等收入国家的公平获得疫苗研发的产品更容易储存和分发。流感大流行是每个人的问题至少在全球绝大多数接种疫苗,不仅发达国家。”

ChAdOx1接下来是什么?

临时分析新闻讲述了II期临床试验数据的发布展示ChAdOx1触发“健壮的免疫反应”56 - 69岁的健康成年人,超过70岁。

“诱导健全老年人免疫反应在人类疫苗的研究一直是一个长期的挑战。显示这种疫苗技术能够引起这些反应,在这个年龄段最严重COVID-19疾病风险,提供希望疫苗功效将类似于年轻人和年长的成年人,“说安吉拉Minassian博士,牛津大学的研究员。

到目前为止,那么好,ChAdOx1吗?也许,但是仍然需要更多的数据来评估疫苗的保护级别真正提供之前批准供人类使用。

许多国家现在都几个星期到不同级别的锁定限制。同时,临床试验的ChAdOx1继续在世界各地,包括美国、肯尼亚、日本和印度。审判小组预计他们将招募不到由2020年底的60000名参与者。