Panacea制药公司推出符合CLIA标准的诊断测试实验室

Panacea Pharmaceuticals, Inc.推出了符合CLIA的诊断测试实验室Panacea Laboratories。

Panacea实验室将提供血液、血清和组织检测，以诊断和监测癌症。

第一个测试，TK Sense，测量编码人类天冬酰胺(天冬酰胺)β -羟化酶(HAAH)的基因在慢性髓性白血病(CML)患者白细胞中的表达，以确定那些不太可能对甲磺酸伊马替尼(Gleevec)治疗有反应的患者^®）.

虽然CML的分子标志是一种名为BCR-ABL的基因突变，但基因ABL部分的突变不能可靠地预测对格列卫的反应^®治疗。

未来的产品将包括用于诊断和监测前列腺癌、肝癌、肺癌、宫颈癌和其他癌症的血清检测。

Panacea发现，当CML患者的白细胞在伊马替尼的存在下培养时，编码HAAH的基因表达显著降低。

HAAH基因表达水平的降低与药物反应相关。对伊马替尼治疗无反应的患者在试验中未显示出HAAH表达的降低。

“格列卫^®已经成为公认的最有效的非移植治疗CML患者，”Stephen Keith医学博士评论道，MSPH, Panacea制药公司总裁兼首席运营官。

“然而，这是一种昂贵的药物。这种药物的费用每年在3万到4万美元之间。”

“显然，确定对格列卫反应可能性低的患者^®可以避免潜在的严重不良反应，加速可能更有益的治疗的开始，并节省大量的费用。”

Panacea还开发了一种定量测定人血清中HAAH的方法。

初步结果表明，血清HAAH水平显著升高对包括乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、结肠癌、食道癌、膀胱癌和肾癌的特异性为97% (n=230)，敏感性为94% (n=85)。

首批血清诊断测试将于2007年初提供。