暂停牛津COVID-19疫苗试验的“常规动作”
“我认为不幸的多邪恶的将是最好的描述停止。”– Ian Jones, professor of virology at the University of Reading.
今天(9月9日)的新闻出现三期临床试验COVID-19疫苗ChAdOX1——重组腺病毒疫苗开发的牛津大学和阿斯利康——已经暂停。
事件造成的具体性质试验停止是不清楚,但生物制药公司暗示它是由于试验参与者在英国被生病。
188金宝搏备用伸出阿斯利康和公司共享以下语句:“作为正在进行的随机的一部分,控制全球试验牛津冠状病毒的疫苗,我们的标准审查过程是引发我们自愿暂停接种允许安全数据由一个独立委员会的审查。这是一个日常行动,每当有可能发生原因不明的疾病的试验。”
此类事件并不罕见的测试新疫苗或药物。临床试验必须遵循严格的协议为了确保参与者的安全维护和数据的质量。三期临床试验是测试ChAdOX1群体基于积极的数据早期的试验。因此,科学界强调,当大量的人们加入了临床试验,对参与者来说并不少见生病。这并不意味着审判本身引起的的疾病。
詹姆斯•吉尔博士荣誉华威医学院和临床讲师临时代理医生评论说:“这是至关重要的,我们记得相关性,即事情同时发生——并不意味着因果关系——即可以巧合发生的两件事。阿斯利康和牛津大学开发的疫苗试验已经暂时停顿了一下应该是矛盾的认为是一件好事。”
伊恩•琼斯雷丁大学的病毒学教授补充说,这是“必然结果”的测试疫苗大量的人,并指出,类似的事件发生在前一个临床试验测试人类乳头瘤病毒(HPV疫苗):“HPV疫苗的推出是停止十年前完全相同的原因。我们必须等待,看看调查在这种情况下显示,但此刻,我认为不幸的多邪恶的将是最好的描述停止。”
科学界正在敦促个人不把这个消息表明,疫苗试验参与者的疾病引起的。即使是这样,教授斯蒂芬•埃文斯来自伦敦卫生和热带医学学院的评论说,这并不意味着ChAdOX1疫苗会自动折扣:“即使最终得出的结论是,它是可能的疫苗是原因,可能还有其他因素,它不一定意味着疫苗不能使用。可以识别因素,建议可以使用疫苗安全在一些人,但作为一项预防措施,而不是其他人。”
COVID-19全球大流行期间已经有广泛的焦点放在科学家的努力开发一种安全有效的疫苗。吉尔表示,在这种背景下新闻从阿斯利康和牛津大学应该是“支持”“好科学”和“伟大的透明度”。
吉尔补充说,“就我个人而言,我将对新病毒的疫苗开发没有任何打嗝或停顿。科学在电视上是伟大的,通常在一集的过程中完成。在真实实验室、化学、病人和生物学不常遵循一个简单的过程,从一开始这就是为什么科学家们说这COVID疫苗研发需要相当长的时间来获得正确的和安全的。”
根据阿斯利康提供的声明,调查将在审判前的临床试验协议可以恢复。