PharmaGap显著改善报告- 107 - b8功效增强的差距

PharmaGap inc .)报告明显改善疗效使用一个增强版的铅- 107 - b8抗癌药物差距,以及进一步更新进展的临床试验。

公司已经测试了一个增强版的差距- 107 - b8和看到显著增加疗效未系统地阐述的肽在较低剂量从体外和体内早期结果。

该公司此前曾报道,使用脂质体配方将允许它获得改进的功效和扩大安全窗口的铅药物差距- 107 - b8原来的形式。

增强肽的脂质体配方目前正在生产,在第三季度测试遵循。的结合,这两个项目预计将显著扩大差距的治疗指数- 107 - b8 -分离的有效剂量的高剂量毒性出现——成功的临床试验设计的一个重要的考虑因素。

选择最终肽的形式和脂质体配方进军功效研究预计将在2011年第三季度。

公司的总裁兼首席执行官罗伯特·麦金尼斯,评论说,“我们的程序进行在过去9个月,今年将继续完成提高疗效和安全性的铅药物化合物将为我们提供一个更高的概率批准临床试验应用和临床试验的成功。预期的短延迟申请临床试验批准从2012年第三季度到2012年第四季度,是因为这种药物增强和制定工作,将超过抵消了成功的概率更高。领导下的临床发展项目和方向肯Sokoll博士和完成的工作自从他被任命为临床开发副总裁兼首席运营官2010年9月,我们现在提供了增强的功能满足需求实现临床试验成功,并相应地更高程度的信心我们提交临床试验的能力应用到2012年第四季度。”

其他程序元素
工作正在进行中在公司当前的肽制造商为了优化和扩大生产继续cGMP的肽(“当前良好生产规范”)生产的肽。

该公司还收到了第一次测试的结果在膀胱癌细胞系合作者。体外集落形成的早期发现化验(CFA)在肿瘤细胞已经证明没有确立肽可以显著降低殖民地的生存在两个小鼠膀胱癌细胞系的研究。

这项研究的初步结果也表明,增强的差距- 107 - b8肽在低浓度更有效。CFA化验提供有用的信息相关的临床开发包括功效的药物化合物对癌细胞转移和therapy-resistant肿瘤细胞有能力重新填充。这些结果的全部细节将宣布完成后由公司收到结果和分析。

公司目前正在与一个独立的合同研究组织合同谈判扩大和加速脂质体配方的调查,未系统地阐述的版本的差距- 107 - b8在膀胱癌的体内模型,并希望能够在2011年第三季度初开始这个项目。

额外的体内研究卵巢癌模型将在第三/第四季度使用脂质体- 107 - b8肽配方的差距。这种测试的结果将是至关重要的选择最终制定差距- 107 b8和癌症的目标进行临床试验。

的意义和程度上新生成的数据,特别是对多肽和脂质体剂型,该公司正在开发和额外的专利来产生新的和有价值的知识产权的抗癌药物项目。

讨论开始,将持续到2011年与临床试验合同研究组织。过去的表现在病人膀胱和卵巢癌试验和访问关键在这些癌症肿瘤领导人将这个选择的一个关键决定因素,在2012年初。