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乳素疟疾疫苗候选人通过第一个测试

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疟疾疫苗致命怀孕了有前景的结果在第一个在人类身上测试。哥本哈根大学的新研究疫苗(非传统)已经从发现的一个机制,通过开发和生产人类临床试验。图片来源:哥本哈根大学

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多年来,哥本哈根大学的一组研究人员一直专注于开发一种疫苗,可以预防怀孕的疾病,每年有220000人死于疟疾。

现在他们已经迈出了重要的一步接近能够引入市场的这种疫苗。在一项新的研究发表在《科学》杂志上临床感染疾病疫苗已经被所谓的一期临床试验,结果是令人振奋的:所使用的疫苗是安全的,它通过了测试,血液中诱导的抗体反应。

“这是一个伟大的里程碑为我们能够表明,疫苗是完全安全的,血液中诱导的抗体反应我们想要的。因为它是免疫应答,已被证明是与保护怀孕疟疾。下一步是文档,它可以防止怀孕本来会感染疟疾在非洲妇女疾病的,说该研究的主要作者,副教授Morten Agertoug尼尔森的免疫学和微生物学。

安全第一

研究人员应用的正常方法测试新药通过所谓的随机,双盲的研究。这意味着测试对象被随机的疫苗和安慰剂,分别研究对象和执行研究的研究人员知道谁得到了什么。

疫苗的效果检查中36个德国男人和女人自愿参加试验。注射疫苗的测试之后,研究人员能够检测到正确的免疫反应和抗体血液中的疟原虫,受试者显示,没有严重的副作用。

德国测试对象被描述为“疟疾天真的”,因为他们没有,不会暴露在疟疾寄生虫,因此不会出现孕期疟疾。他们不过用作测试文档,疫苗是安全的,似乎工作,之前介绍了一群非洲女人脆弱,发展中孕期疟疾的风险。

“当然我们将做更多的测试,因为我们想把疫苗就可以。因此我们在非洲的贝宁与医院合作,我们可以进行研究女性在患该疾病的风险。我们希望能够在明年某个时候发布这些研究的结果”,该研究的作者之一说,阿里的Salanti免疫学和微生物学教授。

合作确保药为需要帮助的人

研究者的一种疟疾疫苗之旅始于阿里Salanti发现蛋白质的钩在孕妇的胎盘疟疾寄生虫可能依附。随后,阿里Salanti和他的研究小组一直试图利用这些知识产生实际的致命疾病的疫苗。

我们的开发和生产的疫苗才可能由于我们公私合作密切。这是一个强大的例子这样的星座如何能够发展医学为需要帮助的人,包括一些资源”,阿里Salanti教授说。

在学术界,也不寻常的研究人员把他们的发现进一步的临床试验。可以广泛的和昂贵的临床试验,因此制药行业通常是一个发展中国家和安全检测药物之前引入市场。但在这种情况下,研究人员成功地这样做。

过程的下一步是第二阶段的临床试验,这将显示疫苗是否仍然是安全的,而且还是否能预防疾病。同时,我们已经开发出一种方法,将疫苗病毒样颗粒。这就增加了抗体反应。但问题的关键是是否足以攻击的所有不同形式的蛋白质钩副教授说,发现疟原虫的Morten Agertoug尼尔森。

哥本哈根大学拥有疫苗的专利技术,但研究人员也配合一系列的公司意识到疟疾疫苗。除此之外,研究人员建立了分次世代疫苗Aps,这与私营生物技术公司ExpreS2ion生物技术Aps AdaptVac Aps成立了合资公司。他们都共同开发这种类型的疫苗。此外,研究人员配合AGC生物制剂(以前称为CMC生物制剂),他一直负责生产疫苗中的活性物质。

在这项研究中,研究人员也一起密切合作和德国图宾根大学的研究人员医院感染研究中心。

这篇文章被转载材料提供的哥本哈根大学。注:材料可能是长度和内容的编辑。为进一步的信息,请联系引用源。

参考:

Mordmuller B。Sulyok, M。Egger-Adam D。这里,M。Jongh, w。詹森,m . H。,。m·a·尼尔森(2019)。First-in-human、随机、双盲的临床试验不同佐剂PAMVAC候选疫苗预防疟疾乳。临床感染疾病doi: 10.1093 / cid / ciy1140

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