怀孕期间RSV疫苗接种可以预防疾病的孩子

呼吸道合胞病毒(RSV)是一个全球性的病原体,可引起严重的呼吸道疾病。RSV感染可能特别危险的新生儿和婴儿一般。大规模的国际疫苗接种研究涉及查利特-柏林夏洛蒂和伦敦卫生和热带医学学院的现在已经调查初始候选疫苗的功效。怀孕期间参与者被注射了疫苗。研究人员描述《新英格兰医学杂志》上,多达81%的参与者的孩子被可靠地防止严重疾病在生命的前六个月。

据估计,大约50 - 70%的儿童在德国合同RSV第一年的生活,和几乎每一个孩子至少有一次被感染之前两年的年龄。疾病通常开始于轻微冷若症状之前进步下呼吸道和肺部。这种疾病会引起急性呼吸困难和呼吸短促。在世界范围内,约有100000 5岁以下儿童死亡的RSV感染2019年,其中大约97%在低收入和中等收入国家。

“以前,只有对症治疗RSV。在严重的情况下,补充氧气是至关重要的,但在较贫穷的国家,通常是管理不够快或在一个适当的程度上,“Beate•卡普曼博士说,查利特国际卫生研究所的主管和爱因斯坦教授对全球健康。“这意味着我们迫切需要一个疫苗对RSV严重疾病提供有效的保护最弱势群体,即孩子六个月大。”

一个很有前景的选择是孕期接种疫苗,已经推荐给疾病,如流感、百日咳 COVID-19 。孕妇在接到疫苗产生抗体后,然后将它们传给胎儿通过胎盘。有效的免疫防御,持续的孩子出生在生命的最初几个月。

在18个国家的广泛接种疫苗的研究

现在,制药公司已经开发了这种疫苗是在怀孕期间,针对RSV。新疫苗,称为RSV-preF,是一个广泛的国际研究的主题在18个国家2020年至2022年,调查其耐受性和疗效。•卡普曼研究中发挥了重要作用,作为她的长期研究工作在疫苗和免疫和医学研究委员会(MRC)主题单元冈比亚,伦敦卫生和热带医学学院的一部分(LSHTM)。

在已经发表的3期临床试验,该疫苗管理向随机选取的3682名参与者在怀孕的第二个或第三个三个月的上臂。一个同样大小的比较组接受安慰剂不含疫苗。参与者和这项研究的负责人知道在任何时候的结论的试验获得的疫苗和安慰剂。使其成为一个安慰剂对照的随机双盲试验,这是符合质量的最高标准。

孩子们经常检查和任何呼吸道疾病的迹象,出生后一到两年。他们还测试了RSV,病情的严重程度评估根据预定义的范围内用于这项研究。

批准RSV疫苗

“疫苗试验的结果是非常积极的,”•卡普曼说。“在超过80%的孩子,怀孕期间母体免疫预防严重的RSV疾病在生命的头三个月,超过三分之二仍然保护在6个月的年龄。疫苗也很良好的耐受性。“疫苗制造商已经向欧洲和美国药品当局申请批准。评审的结果预计将于今年晚些时候。

将近一半的研究的参与者来自美国,而30%生活在低收入和中等收入国家。•卡普曼的团队招募了200名参与者在冈比亚,例如。“我们能够使用这个平台涉及孕妇的疫苗试验,我们已经建立了在冈比亚RSV疫苗研究,”她说。•卡普曼,证明儿童传染病专家,在西非国家工作已经十多年了。她怀孕期间免疫活动包括初始化程序应对百日咳(百日咳)在儿童时期。的目标是防止这些疾病和降低婴儿死亡率。

“这是国家的重要执行疫苗试验使用疫苗后,“•卡普曼说。“尤其是socioeconomically弱势国家,人们经常遭受慢性胃肠道疾病由于卫生条件差。可以降低疫苗的有效性,如轮状病毒疫苗的情况下。还有疟疾和艾滋病等并发症,影响抗体通过胎盘的转移。所有这些因素影响疫苗的工作效果有多好。“谈到国家疫苗接种的身体,同样重要的是对一种疫苗被证明有效区域内,因此可以推荐。

“RSV疫苗是容忍非常好参与者的整体,它和有效预防严重的RSV疾病在婴儿是有说服力的。我们要感谢所有的妇女参与了这项研究,我们希望使用的疫苗将很快,拯救许多年轻的生命。”,适用于儿童在冈比亚和世界各地,自从2022/23赛季刚刚结束了RSV感染的后果。仅在德国,重症监护中招生增加了高达350%,婴幼儿罗伯特·科赫研究所根据德国联邦公共卫生机构。形势推动医疗系统的限制。

参考:•卡普曼B, Madhi SA,蒙贾尔我,等。二价十二F在怀孕预防RSV疫苗病婴儿。郑传经地中海J。2023年。doi:10.1056 / NEJMoa2216480

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