人造卫星V COVID-19疫苗疗效率达到92%,中期分析显示

国家研究中心的流行病学和微生物命名N.F. Gamaleya俄罗斯联邦卫生部(也称为Gamaleya中心)和俄罗斯直接投资基金宣布那人造卫星V-世界上第一个注册COVID-19疫苗功效~ 92%的速度。这项声明是基于一个临时分析和几天前,辉瑞和BioNTech声明BNT162b2疫苗候选人演示了一个功效~ 90%基于临时分析结果。

数据来自哪里?

三期临床试验是一个双盲,随机,安慰剂对照研究,在白俄罗斯等国家招收了40000名参与者,阿联酋,委内瑞拉。在试验中,参与者收到两个剂量的人造卫星V或安慰剂21天。

截至11月11日,超过20000人已经收到第一剂量的人造卫星V作为III期临床试验的一部分,和超过16000个参与者收到了第二个剂量,根据新闻稿共享Gamaleya研究所。临时分析是基于第一个16000试验参与者。”结果的统计分析20例确诊病例的冠状病毒,接种疫苗的个体之间的分裂和那些接受安慰剂表明人造卫星V疫苗有疗效92%的速度在第二次剂量,”说。

效果92%的速度意味着发展中COVID-19 92%的机会少参与者中接种Sputnik V,与安慰剂组相比,根据这一分析。新闻稿还指出,“没有意外的不良事件被确定作为研究”的一部分,然而一些接种疫苗的个人经历短期轻微不良事件包括注射部位疼痛和流感样症状,如虚弱,疲劳和头痛。

一个星期的“鼓励”疫苗的消息

临时数据分析密切遵循辉瑞和BioNTech宣布BNT162b2 - mRNA-based疫苗疗效率估计~ 90%。对于这两个声明,分析通过新闻稿才共享,不通过科学期刊出版物。因此,数据尚未进行同行评审。

尽管如此,科学界一直在讨论这两个候选疫苗是基于我们的信息做可用到目前为止,从临时的质量分析。

埃莉诺·莱利教授评论Gamaleya研究所的决策进行分析时COVID-19已经证实的20例队列:“虽然鼓励,我担心这些数据已经冲出来的辉瑞/ BioNtech本周早些时候宣布。人造卫星的数据是基于只有20例COVID-19试验参与者,相比90多例早期试验。”

她继续说道,“这不是一场竞赛。我们需要所有试验进行尽可能高的标准,特别重要的是,试验数据的截断符号预设标准坚持避免随意选取数据。任何少于这个风险在所有疫苗公众失去信任,这将是一场灾难。”

她的担忧与功效计算得到教授斯蒂芬•埃文斯来自伦敦卫生和热带医学学院的,他说:“这份报告是指基于20例疗效评估。的描述似乎一个大约有8000人接受了疫苗和后可用数据两剂与19人接受安慰剂(假设分配之间平均分配疫苗和安慰剂)。结果是有相当大的不确定性,因为小数量(20)的总COVID-19病例。进一步随访是必要的,因为结果是兼容基于这些数据的有效性(60%)要低得多。”

不同的疫苗研发平台

斯蒂芬·格里芬博士利兹大学的副教授、医学院的承认,尽管使用不同的疫苗平台,两位候选人SARS-CoV-2 S蛋白的目标。因此,显然高疗效率应该预示着越来越多的其他COVID-19 S蛋白疫苗这一目标。“我们可以谨慎乐观,SARS-CoV2疫苗针对的蛋白质是有效的。此外,随着人造卫星抗原通过一个不同的形态,即使用禁用腺病毒而不是制定RNA,这可能提供了灵活性的一个或其它方法在某些年龄组提供更好的响应,种族,等等,加上这种疫苗的存储应该更加简单,”他说。

教授查尔斯Bangham伦敦帝国理工学院的免疫学主席补充说,“斯普特尼克V策略有一些理论上的优势,因为全身S蛋白的使用可能引起更广泛的免疫反应,但使用的腺病毒也可能产生更多的副作用如发烧、头痛——尽管这些预计将是温和的。”Bangham calls for proper evaluation of the safety and efficacy of these two vaccines, including the duration of the protection they provide and their effectiveness in a variety of age groups.

未来的前景

人造卫星V一直争论的中心和猜测在最近几个月,很大程度上是由于俄罗斯批准疫苗的决定前三期临床试验数据可用。这种方法是非常规在传统药物和疫苗开发,因此科学界表达了担忧。

今天的声明将提供一种安慰还是解脱?在无完整的数据可用的情况下,很难说。确认~ 94%疗效率通过同行评审的数据肯定会朝着正确的方向迈出的一步。

伊恩·琼斯教授读大学的说:“虽然基于比近期辉瑞数据较少的情况下,疫苗似乎有效,如辉瑞公司数据,确认和扩展了第二阶段的结果。我们仍然需要了解响应的寿命和效率在不同的年龄组,但结果预示着其他试验目前在地理上不同地区的进步和有足够的疫苗,使一个全面疫苗接种计划在全球范围内。”