研究旨在找出哪些乳腺癌患者需要化疗
大多数患有小乳房肿瘤的绝经后妇女不需要化疗来降低乳房肿瘤切除术后复发的风险。为了确定谁有,一项基于DNA测量肿瘤侵袭性的测试将在全国范围内对其中1万多名女性进行测试。
乔治亚医学院专攻乳腺癌的血液学家/肿瘤学家托马斯·a·塞缪尔(Thomas a . Samuel)博士是这项研究的首席研究员,他说:“医生对这些患者的困境是,因为他们的肿瘤很小,很难判断谁需要化疗。”
塞缪尔博士说,如果你拿100名患有雌激素受体的小肿瘤的绝经后妇女(大多数都有),并且没有疾病扩散到淋巴结的迹象,可能有12到15名妇女需要化疗以减少复发。
塞缪尔说,为了挽救这些患者的生命,所有100名患者都必须接受化疗,因为没有明确的测试表明谁真正需要化疗。然而,绝大多数人都可以通过乳房肿瘤切除术、放射治疗和阻止细胞被雌激素补充的激素疗法恢复正常。
虽然化疗是一种强大的工具,但他看到许多患者都在与臭名昭著的副作用作斗争,比如脱发、恶心、呕吐以及白血病和心脏问题的风险增加。
一些患者甚至选择停止治疗。“我知道其中一些患者可能不需要它,但我无法提前知道他们是谁。我认为这项试验将帮助我们发现谁应该得到它,谁不应该。”
“Oncotype DX™检查乳腺癌细胞的DNA,并告诉我们这种癌症是否更容易扩散或生长,”Samuel博士说,这种商业上可用的测试检查16种肿瘤基因,并使用5个参考基因作为对照。“癌症的行为在很大程度上取决于DNA是什么样的。”
塞缪尔博士说,尽管该测试已经上市一年多了,但并没有得到广泛应用,可能是因为它的功效只在相对较少的女性身上进行了研究,而且它的成本要几千美元。在进行这项研究之前,他只使用了两次这种测试。
他说,如果这项由联邦政府资助的、在未来5年多时间里对数千名女性进行的研究支持较小规模的研究,那么这项测试可能会成为这类女性护理标准的一部分。
由东方肿瘤小组协调的个性化治疗方案或TAILORx试验,是国家癌症研究所临床癌症测试评估项目的第一个研究。
复发评分最低的入组患者将在乳房肿瘤切除术后接受放射治疗和激素治疗。那些浓度最高的患者也将接受化疗。“争论的焦点是中间风险群体。
这就是大多数女性跌倒的地方,也是我们不确定该怎么做的地方,”塞缪尔博士说。大多数病人将被随机分配接受或不接受化疗。
塞缪尔博士希望每月招募两名患者;这项试验可能会持续几年,这取决于全国总共需要多长时间才能获得1万枚。参与者将被跟踪至少五年。
他指出,复发的最高风险是在诊断后的两年内。虽然这种风险永远不会消失,但在5年之后就非常低了。塞缪尔博士指出,乳腺癌在绝经后妇女和化疗中最常见,在老年妇女中往往会引起更多问题。
事实上,在这组患者中,激素疗法可能更耐受,更有效,他说。任何接受乳房肿瘤切除术的患者都需要对剩余的乳腺组织进行放射治疗。
塞缪尔博士说:“如果肿瘤足够大,我们认为癌症复发的风险足够高,我们就会增加化疗。”
化疗必须在放疗之前进行,因为化疗会加重与放疗相关的毒性。如果两者都有,疗程可以持续8到9个月。
塞缪尔博士说:“如果我们能更好地确定谁需要化疗,我们就能显著缩短时间。”