研究COVID-19疫苗接种在怀孕期间和产后开始

一个新的观察研究已经开始评估COVID-19疫苗接种产生的免疫反应对怀孕或产后。研究人员将测量SARS-CoV-2抗体的发展和耐用性,导致COVID-19的病毒,接种疫苗的人孕期或产后前两个月。研究人员还将评估疫苗安全性和评估转让诱发婴儿抗体通过胎盘,通过母乳。

研究,称为MOMI-VAX,赞助,由国家过敏症和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分。MOMI-VAX NIAID-funded进行的传染病临床研究联盟(IDCRC)。

“成千上万的孕妇和哺乳期美国人选择了接受COVID-19疫苗在紧急使用授权。然而,我们缺乏健壮的、前瞻性临床数据在这些人群接种疫苗,”医学博士安东尼·福西NIAID说”,这项研究的结果将在我们的知识和帮助填补政策建议和个人决策COVID-19接种在怀孕期间和产后时期。”

怀孕COVID-19的人更可能会住院,住进了重症监护室,需要机械通气,比没有怀孕同行和死于这种疾病。严重COVID-19怀孕期间也可以把婴儿早产等并发症的风险。人怀孕或哺乳选择接收(外部链接)授权COVID-19疫苗,和研究在这些人口正在收集安全数据。到目前为止,在这些人口COVID-19疫苗似乎是安全的。NIAID研究将建立在这些研究通过改进的理解COVID-19疫苗的抗体反应在怀孕和产后人在怀孕期间和婴儿抗体的转移或通过母乳。经验表明,与其他疾病诱发的抗体的转移从母亲到婴儿可以从COVID-19帮助保护新生儿和婴儿在早期的生活。

调查人员将招收750名怀孕个人和250名产后交货人在两个月内收到或将收到任何COVID-19疫苗授权或许可由美国食品和药物管理局。婴儿也将参加这项研究。疫苗不提供给参与者作为研究协议的一部分。目前,三个COVID-19疫苗在美国紧急使用授权:现代化和Pfizer-BioNTech信使核糖核酸疫苗和强生adenoviral向量疫苗。这项研究的目的是评估五种FDA-licensed或授权COVID-19疫苗,应该附加选项可用。

参与者和他们的婴儿将随后通过分娩后的第一年。整体评估的发展和耐用性诱发抗体和疫苗类型和疫苗平台,研究人员会分析血液样本收集的怀孕和产后的参与者。这些样本将被收集在研究登记;在怀孕期间交付参与者入校;和两个6和12个月后交付。怀孕的参与者参与研究之前收到入学的疫苗将血液以及大约一个月后接种疫苗。评估转让抗体通过胎盘和抗体水平和耐久性的婴儿,研究人员将进行抗体检测在交付和脐带血样本收集血液样本收集从婴儿两个和6个月后交付。

调查人员还将评估的潜在影响孕产妇免疫反应和抗体通过胎盘转移根据母亲的年龄,怀孕的怀孕期间,该疫苗,母亲的健康,和母亲的COVID-19风险状态。此外,母亲将可以选择提供母乳样本大概有两周的时间,两个月,6个月和12个月后交付。研究人员将评估母乳抗体来评估潜在的保护COVID-19母乳喂养婴儿。研究人员还将收集信息在怀孕和产后参与者COVID-19疾病,出生和新生儿的结果,和婴儿参与者COVID-19疾病。

主要领导的工作是调查人员福罗·m·穆尼奥斯,医学博士在休斯顿贝勒医学院的,理查德·h·Beigi医学博士匹兹堡大学医学中心。这项研究将在全国20临床研究网站。关于这项研究的更多信息,包括网站的列表,是可用的IDCRC网站(外部链接)。

本文从以下转载材料。注:材料可能是长度和内容的编辑。为进一步的信息,请联系引用源。