研究将研究第三12-to-15-Year-Olds剂量升压选项

大学的运行人员Oxford-ledCom-COV计划推出进一步研究COVID-19疫苗接种时间表在12至15岁的年轻人,关注评估第三剂量免疫接种不同的选项。

Com-COV 3研究委托通过NIHR£280万政府资金的支持,支持疫苗特遣部队和国家卫生研究所(NIHR)和护理研究。这个研究的新阶段——这将会招收380名志愿者——是完全由联盟资助的流行病防范创新(CEPI)和将遇到9 NIHR-supported网站+ 1卫生和护理研究威尔士网站由国家免疫计划评估协会(NISEC)。所有的参与者将完成Pfizer-BioNTech疫苗剂治疗计划,加入前至少三个月。研究人员将第三个疫苗剂量作为研究的一部分。

马修·斯内普在儿科和疫苗学教授,牛津大学和首席调查员的审判,说:

这研究建立在先前的Com-COV COV-BOOST研究的重要成果,它直接通知的国家和国际使用混合COVID-19疫苗计划。这些研究包括青少年接受前两剂疫苗。

现在青少年的一个关键问题是如何应对不同的选择第三个剂量的疫苗。这包括低剂量Pfizer-BioNTech疫苗,或蛋白质疫苗由该公司。如果这些可以产生强烈的免疫反应显示更少的暂时性的副作用,那么这可能提高三分之一的可接受性和吸收剂量青少年运动,无论是在英国和在国际上。

所有参与者将被随机分配一个完整成人剂量,三分之一的成人剂量或完整的孩子Pfizer-BioNTech疫苗的剂量,或一个完整的疫苗剂量的该公司。对照组将收到一个脑膜炎疫苗(Bexsero,反对MenB细菌)后跟Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗在研究。

马修·斯内普教授说:

“到目前为止,NISEC COVID疫苗研究已经在英国注册了超过12000名参与者,提供独特的数据最好直接使用的许可COVID疫苗政策在英国和全球的影响。

Com-COV 3研究的新阶段是下一步在本期节目中,我们感激地承认英国公众的令人难以置信的支持这些研究,连同NIHR,疫苗特遣部队和CEPI。”

研究单盲随机。这意味着参与者将不知道注射第三针疫苗他们接受,直到三个月后疫苗剂量。研究人员将分析不良反应(任何副作用)和免疫系统反应这些疫苗的新组合。他们还将研究如果三分之一的成人剂量的Pfizer-BioNTech疫苗至少一样好完整的孩子相同剂量的疫苗。

教授安德鲁•Ustianowski NIHR临床领导COVID-19免疫接种项目和联合国家感染专业领先,说:

这是非常重要的,继续研究如何最好的保护青少年免受COVID-19发生。Com-COV 3的研究将帮助我们开发更好的理解青少年的免疫助推器时戳。

成千上万的志愿者仍向前踏助推器的疫苗研究,两年过去了自从我们开始招募到第一次COVID-19疫苗研究。他们的时间,支持和慷慨的,帮助我们建立科学的疫苗组合。的最新阶段Com-COV 3研究将提供关键重要数据保护年轻人和他们的家庭。”

雅各布·克莱默博士,主任临床发展,疫苗研发、CEPI说:“临床研究混搭和分级剂量疫苗接种策略提供了非常务实的建议相关证据疫苗的使用在高收入国家和低收入国家和中等收入国家设置。

”然而,差距仍在我们理解这种方法的影响升压剂在15 s -一个占世界人口的四分之一。提供额外的关键证据通过Com-COV 3可以帮助指导全球疫苗接种规划,确保尽可能多的人从这个可怕的疾病的保护。”

总裁兼首席执行官斯坦利·c·Erck诺瓦瓦克斯公司,说:“该公司的疫苗已经显示了强烈的免疫反应对COVID-19及其变异,我们期待确认NVX-CoV2373通过Com-COV3计划作为助推器的功效。

“疫苗的选择是很重要的两个主要疫苗接种和助推器,审判,这是另一个一步为个人提供更多的选择,卫生保健提供者,和公共卫生当局。

研究人员预计在2022年报告的初步结果。英国监管机构药物和保健产品监管署(MHRA),严格评估任何新疫苗的安全性和有效性在考虑市场授权和后续推出的病人。接种疫苗和免疫联合委员会(同时)提供专家指导,英国卫生部门在疫苗接种,考虑一系列的证据,包括试验的数据进行了解助推器疫苗免疫的影响。

那些有兴趣可以通过研究网站注册:comcovstudy.org.uk

一个简短的Com-COV时间表

牛津大学的领导NIHR-commissioned Com-COV 3研究中,由国家免疫计划评估协会(NISEC)和£280万的政府资金的支持。CEPI也支持这项研究提供了£240万COVID-19研究项目的一部分,旨在解决目前的差距在当前疫苗的临床知识长期性能和现在为了扩大COVID-19全球疫苗接种疫苗的推广。

2021年5月,研究人员报道初步揭示Com-COV数据更频繁的轻度至中度反应标准相比,混合安排时间表然而,这些都是短暂的时间。2021年6月,他们进一步报道,“混合”计划涉及Pfizer-BioNTech和Oxford-AstraZeneca诱导高浓度的抗体SARS-CoV2上涨免疫球蛋白的蛋白质当疫苗接种4周。

2021年4月,研究人员扩大了计划包括现代化和诺瓦瓦克斯公司的疫苗在一项新的研究中,在12月和报告结果支持这些疫苗剂量作为第二选择后第一次Oxford-AstraZeneca或Pfizer-BioNTech疫苗的剂量。

Com-COV3研究的第一阶段的青少年进行了从2021年8月,显示更少的临时副作用观察与辉瑞的减少剂量/ BioNTech疫苗作为第二剂量,同时生成一个健壮的免疫反应。这些结果已经提交给j . craig venter研究所,正在准备出版。

符合CEPI公平获得政策,发现生成通过研究将共享开放获取出版物和通过科学会议,确保所有人都能受益。

本文从以下转载材料。注:材料可能是长度和内容的编辑。为进一步的信息,请联系引用源。