TD疫苗口服,双重作用ETEC候选疫苗可以减少细菌感染和腹泻在第二阶段研究的挑战
ACE527候选疫苗是一种独特的吸引力,因为:
•这是口头传递:提供高可接受性和遵从性。
•它有潜力提供广泛的报道:为了产生免疫反应ETEC菌株的85%以上。
•它有双重的作用机制:提供强有力的免疫反应毒素,减少细菌殖民化,从而更好的促进保护。
在研究过程中,受试者29日收到疫苗和27那些接受口服安慰剂的挑战与毒性菌株产肠毒素的大肠杆菌。研究表明:
•有减少腹泻的发病率和严重程度(分别P = 0.04和0.06);疫苗接受者更有可能比安慰剂diarrhoea-free接受挑战和疫苗接种后导致大约减少了50%的数量和金额松散或液体粪便通过在研究期间。
•腹泻粪便产生的总量的减少最为明显后第一个24小时内出现症状(P = 0.05)。
•在殖民的水平有显著减少细菌的挑战(P = 0.001)以细菌脱落在凳子上。
•疫苗减少严重腹泻的发生率(P = 0.12)。
“这些结果非常令人鼓舞,因为细菌的挑战包括剂量远高于个人通常什么时暴露于自然感染,”评论Ingelise桑德斯,TD疫苗的CEO。“口服配方,双重的作用机制,广泛覆盖ACE527使它提供的一个非常有吸引力的商业机会。尤其如此,因为没有ETEC疫苗目前可供游客和没有其他ETEC疫苗目前发展已经显示出更好的保护研究的一个挑战。据世界卫生组织统计,ETEC是在超过150个国家流行,据估计,约有1000万旅客每年ETEC的合同。我们估计ETEC疫苗市场潜力是€5亿。我们的下一步是找到一个商业伙伴与技能充分利用疫苗的潜力。”
ETEC感染可以导致严重的和虚弱的腹泻,每年和细菌困扰数以百万计的国际旅客和儿童在发展中国家。ETEC负责估计有8.4亿胃肠道感染,每年全球约有380000人死亡,其中大部分是儿童在资源贫乏的国家。
国际领先的审判肠疫苗评价中心挑战试验,马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯大学。ACE527部分由发展的路径,一个国际非营利组织全球健康组织,适用于发展中国家的新疫苗。
