Teva看到有限的竞争在市场推出
以色列梯瓦和其他几个药品制造商正在开发新版本的现有的生物制剂,这是来自生物大分子药物。Teva正在测试一种药物类似安进公司的s /报价/业主/ 19815 /报价/ nls /出现出现+ 0.12% Neulasta治疗在癌症患者白细胞计数低,Teva希望开始销售在2013左右。
“我不相信这将是一个拥挤的空间,“Teva首席财务官Eyal Desheh在本周的一次采访中说摩根大通医疗会议在旧金山。“这是一个漫长而危险的道路发展。”
字段不同于梯瓦公司的核心业务出售传统的仿制药,沉重的竞争。传统的泛型是几乎相同的小分子药物的备份,如礼来& Co。的增加抗精神病再普乐,更容易和更少的昂贵的开发和制造。
生物仿制药将是一个很大的市场,但他们开发和生产将更加复杂和昂贵,威廉·马斯说,总裁兼首席执行官Teva美洲的单位,在旧金山会议上。
“这将是更加困难比人们考虑当他们想到泛型,”马斯说。他估计,开发一个生物仿制的成本将约为2亿美元至3亿美元,高于之前的估计约为1亿美元。仿制药开发成本较低。
另一方面,生物仿制药的价格预计将贴现与原研药比较狭隘和泛型的大幅折扣。
一个明确的监管途径在美国生物仿制药品尚未完成,但它比传统的仿制药可能有更严格的要求。
例如,公司可能不得不运行大型临床试验的安全性和有效性证明生物仿制与原来的药物。相比之下,通用的药品可以批准出售基于实验室测试和其他的证据证明他们是等价的。
由于障碍,许多公司已经形成了生物仿制药品联盟传播的成本和风险。Teva与Lonza合资集团发展生物仿制药品。安进公司最近成立了一个生物仿制与华生制药有限公司合作,和生原体Idec Inc .)已经与三星合作医药产业有限公司