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美国食品和药物管理局(FDA)和美国疾病控制中心(CDC)建议暂停使用强生(Johnson & Johnson)(詹森)COVID-19疫苗。此外,詹森宣布它会“主动延迟”的推出疫苗在欧洲。
到目前为止,6例血栓结合低血小板在收件人已报告的詹森COVID-19疫苗。所有的病例都发生在女性。
“在这些情况下,一种血凝块称为脑静脉窦血栓形成(CVST)被认为与低水平的血小板(血小板减少症)。所有六个病例发生在女性年龄在18岁到48岁,和症状发生的疫苗接种后6到13天,”FDA的声明读取。
COVID-19疫苗和血凝块:我们知道什么?
公告回应最近的事件在欧洲推出的Oxford-AstraZeneca COVID-19疫苗Vaxzevria(研究名字ChAdOx1-S(重组))被某些欧洲领导人后血凝块的报告。上周,欧洲药品局(EMA)宣布Vaxzevria,总体其保持乐观:“的报告结合血凝块和低血小板是非常罕见的,和整体效益的疫苗在预防COVID-19超过副作用的风险。”The agency stated that unusual blood clots with low blood platelets should be listed as a very rare side effect of the AstraZeneca vaccine.
Oxford-AstraZeneca和詹森COVID-19疫苗生产使用相同的技术平台:运载体。然而,他们使用两个不同的运载体运输高峰糖蛋白基因疫苗接受者的手臂。
病毒载体通常采用将遗传物质进入细胞。可以具体的技术被用于AstraZeneca-Oxford /詹森COVID-19疫苗是罕见的凝血事件背后的吗?目前为时过早得出一个明确的结论或确定因果关系。
教授亚当•芬恩来自布里斯托尔大学的说,“病例的数量,再一次,非常小但严重血栓形成和血小板减少的组合特征的情况下,已报告之前[…]这个发展提高的可能性,至少在某些腺病毒载体,自己或结合SARS-CoV-2蛋白基因,可能导致这个特殊的反应在一个非常小的比例的人。”
最近的一篇论文发表在《新英格兰医学杂志》上 由Andreas Greinacher和同事探讨不同寻常的凝血障碍的发病机理中观察到的人从德国和奥地利,收到Oxford-AstraZeneca COVID-19疫苗。在这项研究中,28例阳性抗体结合分子称为血小板因子4,或PF4。
”之间的相互作用之间的疫苗和血小板或疫苗和PF4可能在发病机制中发挥作用。一个可能的触发这些PF4-reactive抗体是免费的DNA疫苗,”作者写道纸。Greinacher说它“像一个综合症中类似的抗体可以引发的血液稀释治疗肝素”。
基于COVID-19疫苗的必要性在全球大流行,芬兰人认为这一现象的调查现在作为一个“国际优先迫在眉睫”。因此,美国食品药品监督管理局新闻稿国家疾控中心将召集一个会议的免疫实践咨询委员会(ACIP)“进一步评估这些情况和评估他们的潜在的重要性。”
重要的是要记住,这些事件是罕见的
卡洛斯•德尔里奥博士执行副院长Grady埃默里大学医学院的卫生系统强调不寻常的报告COVID-19疫苗接受者的凝血仍极为罕见:“这是一个非常罕见的事件。你谈论的是一百万分之一,而当你给数以百万计的剂量的疫苗,您将看到这样的事件,你看不到的临床试验仅仅因为你没有数以百万计的人了。”
德尔里奥的思想进一步回荡在FDA声明读,“现在,这些不良事件似乎极为罕见。COVID-19疫苗安全是联邦政府的首要任务,我们把所有的报告COVID-19疫苗接种后的健康问题很严重。”
“你讲的是一百万分之一,当你给数以百万计的剂量的疫苗,您将看到这样的事件,你看不到在临床试验仅仅因为你没有成千上万的人参加,”——卡洛斯•德尔里奥博士。
决定暂停推出因此被一些解释为“高度防范”,包括彼得博士英语,退休在传染病控制顾问,他说,“监管机构将试图估计有多少这种情况下偶然会被预期,因此疫苗接种的风险(如果有的话)将[…]即使所有的情况下都是由疫苗引起的,不到一百万分之一的风险必须与保护的好处COVID-19疾病;一种疾病本身,在许多情况下,导致凝血。”
英语有关的潜在影响,呼吁暂停可能对疫苗接种的信心。“我们必须希望,如果是这样,这将是暂时的;,快速行动,开放将激发信心,疫苗安全非常重视。”
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