在南特IHU:欧洲主要球员在基因治疗载体的生产及其治疗应用

计划中的大学医院研究所(“欧洲移植中心科学和免疫疗法”,TSI-IHU)现在是支撑新生物制造的调试能力。2010年11月15日,大西洋生物GMP (ABG)就职1300 m²工厂致力于生产基因转移向量I和II期临床试验。

附近的设施(位于Saint-Herblain南特)是第一个在欧洲,将大大提高TSI-IHU的研究能力。TSI-IHU打算开发突破性的新治疗免疫排斥,新颖的免疫耐受策略(anti-CD28疗法)和使用干细胞和基因治疗immunointervention或遗传疾病的治疗。

全体合伙人的强有力承诺(EFS南特都市,支付de la卢瓦尔河地区委员会,卢瓦尔河“大西洋郡议会和ERDF)”使新的€520万生产设施建立在土地由南特大学医院。ABG的运行成本将由每年150万€EFS格兰特,AFM, INSERM南特大学医院——背后的四个伙伴在2009年初ABG的创建。

“这设施强化了计划IHU生物疗法地区的合法性,因为它槽完全成一个连贯的框架,用于基因治疗的临床前和临床发展。
ABG将进一步提升我们的竞争力在这个领域世界级的研究小组,比如由菲利普博士Moullier(南特基因治疗的主任单位(INSERM单元649)和科学Genethon实验室主任2埃夫里市),博士尼古拉渡轮(INSERM单元EE0502)主任、博士严Cherel(联合主任INRA-ENVN开发和肌肉组织的病理学实验室)和伊格纳西奥·Anegon博士(643年INSERM的主管单位)”,强调让·保罗·Soulillou教授谁拥护南特IHU项目。“IHU内,我们会研究病毒载体,在人类疾病的大型动物模型评价,生产临床使用病毒载体和大学医院的临床研究中心。这种互相啮合的技能和高质量的研究是一个独特的机会发展的生物疗法”。

通过使用尖端技术在严格控制的环境中,所有的ABG的产品制造质量和安全标准适用于药品管理在人类身上。设备能够产生向量来源于血清型4 5和8腺相关病毒(装甲防护)和腺病毒本身。这些向量然后修改,可以运输基因药物在病人的细胞,以恢复正常的细胞功能。没有缺乏项目进行中;例如,UMR 649单元(由法比轧制和菲利普博士Moullier)生产AAV4向量引入功能性RPE65基因进入细胞携带的基因突变的患者雷伯氏先天性黑内障(一个条件,就不可避免地导致失明没有治疗)。

“ABG的第一个公共部门的病毒载体在欧洲生产设施”,评论菲利普Moullier MD(埃夫科学Genethon实验室主任,主任INSERM 649部队(IHU项目的一部分)和科学ABG基因治疗项目主任。“有一个非常现实的需要进步生物疗法,这个设备是独一无二的资产让未来Nantes-based IHU基因工程卓越中心”,他补充道。

AFM一直资助基因和细胞治疗研究实验室和技术设施自1996年以来在南特。慈善机构承诺超过€2000万的城市在过去的15年。由于长期以来的这一承诺Nantes-based研究小组和驱动加速生物疗法的发展,AFM是创始合伙人在南特IHU项目。它有一个董事会席位并设想创建(其当地的合作伙伴)的生物疗法研究所南特。

符合趋势的浓度内基因治疗和细胞移植资源计划南特IHU,生物制药公司局部反馈正在考虑建立一个生产实验室在同一站点在中期。