疟疾三联疫苗安全有效
一种三剂量的抗疟疾全寄生虫疫苗——称为恶性疟原虫sporozoite (PfSPZ)疫苗——在生活在西非布基纳法索的成年人中进行了试验，证明了安全性和有效性。布基纳法索有地方性疟疾。这是一项于2022年12月7日发表的新研究的发现科学转化医学．马里兰大学医学院疫苗开发和全球健康中心(CVD)的研究人员领导了这项工作。
2020年，全球约有2.41亿人感染疟疾，62.7万人死于感染。几十年来，科学家们一直试图开发一种高效的疟疾疫苗，但没有取得多大成功。这是因为疫苗已被证明不能为早年感染过疟疾的人提供太多保护，因为他们已经获得了免疫。世界卫生组织于2021年10月批准了首个疟疾疫苗(RTS,S/AS01)，它对疟疾提供了适度的保护。
这项新研究涉及80名参与者，他们参与了一项随机对照临床试验，比较了三剂PfSPZ疫苗和安慰剂。在6个月的随访中，疫苗的有效性达到48%;在18个月的随访中，疫苗的有效性达到46%。
该研究的通讯作者说:“我们的研究表明，在高度流行地区，这种疫苗可以接种给患有疟疾的成年人，并仍然提供保护，这是困难和复杂的，因为这些人已经对疟疾寄生虫产生了显著的免疫反应，疫苗必须克服这种反应才能取得成功。马修·劳伦斯，医学博士，公共卫生硕士他是UMSOM儿科教授，CVD疟疾研究小组国际临床试验小组主任。
PfSPZ疫苗是用由蚊子传播的疟原虫恶性疟原虫子孢子的减毒活疫苗制成的。该疫苗由马里兰州罗克维尔市的Sanaria公司生产，在志愿者感染疟疾的挑战性研究中(以高度控制的方式)，该疫苗已被证明提供至少90%的保护;这些研究是由美国的心血管疾病研究人员和坦桑尼亚的其他小组进行的。在以前患有疟疾的非洲成年人中，PfSPZ对自然传播的疟疾感染提供了52%的疫苗效力。保护持续了8到14个月。
在这项新研究中，研究人员希望将所需的注射次数从5次减少到3次，同时提高疫苗的功效。他们在一项分为两部分的研究中评估了三次注射疫苗的安全性、耐受性、免疫原性和疫苗疗效。
第一部分于2016年在剂量递增阶段招募了32名成年人，第二部分于2017年在随机试验中招募了80名成年人。在随机试验中，39例接种PfSPZ疫苗，41例接种安慰剂。研究对象为21至40岁的健康男性和非怀孕女性。这些疫苗耐受性良好，没有副作用。
UMSOM院长说:“要实现到2030年将疟疾发病率和死亡率降低90%的联合国可持续发展目标，需要新的战略。Mark T. Gladwin，医学博士，马里兰大学巴尔的摩分校医学事务副校长，John Z.和Akiko K. Bowers特聘教授。“迫切需要提供更高水平的疟疾保护的创新疫苗来帮助实现这一目标。”
来自UMSOM的新发表的研究的其他共同作者疫苗开发和全球卫生中心包括:Kirsten E. Lyke，医学博士，医学教授;Sudhaunshu Joshi, MS，实验室专家;实验室助理Biraj Shrestha;还有凯西·施特劳斯，专门实验室。
这项新研究反映了UMSOM疟疾疫苗开发的悠久历史，该疫苗开发始于20世纪70年代初，由CVD疟疾研究的前负责人David Clyde医学博士进行的具有里程碑意义的研究。他的研究表明，使用全有机体疫苗可以对疟疾感染提供高水平的保护。
未来的研究包括在儿童、旅行者、军人和孕妇等将从疫苗诱导的保护中受益最多的人群中进行PfSPZ疫苗的额外临床试验。
其中许多研究正在进行中，包括UMSOM正在进行的一项试验，即在一个月内注射三剂PfSPZ疫苗，这对旅行者和军人来说是可行的时间表。这项研究的结果预计将在2023年公布。
参考:徐晓峰，Ouédraogo A，杨晓峰，等。一项随机对照试验显示全子孢子疫苗预防地方性疟疾的安全性和有效性。科学翻译医学．2022; 14 (674): eabj3776。doi:10.1126 / scitranslmed.abj3776
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