形成血栓的和BioInvent完成招生IIb阶段试验与结核病- 402提前

的治疗是预防全髋关节手术后静脉血栓栓塞(VTE)和试验已招募了来自欧洲36中心的患者。预计,迅速将病人在最后的招聘阶段的研究将允许公司在2012年第二季度的报告结果。这是之前的指导,这是2012年下半年。

这双盲,随机对照试验是比较两个剂量的结核病- 402(25毫克,50毫克),作为一个静脉输注全髋关节置换后,与Xa抑制剂rivaroxaban最近批准的因素,这是口服(10毫克)每天一次35天。

结核病- 402是一个重组人类单克隆抗体有小说的行动方式。这部分抑制因子,凝血级联的重要组成部分。tb - 402的一个重要的潜在好处是一个注入提供了安全、稳定、长期抗凝大约一个月,这取决于剂量。这将导致减少护理时间和改善病人的依从性。

2010年,316名病人活动花絮阶段试验比较tb - 402和肝后静脉血栓栓塞预防全膝关节置换报道积极的结果。三种剂量的结核病患者- 402总静脉血栓栓塞的发生率明显降低(22%)相比,患者的发生率(39%)。在这项研究中,402年结核病是伊诺肝素耐受性良好,并演示了比较安全。