英国研究人员探索人类挑战COVID-19疫苗开发研究

研究人员将探索人类挑战研究导致COVID-19的病毒,在世界任何地方首次研究。

人类挑战计划是伦敦帝国理工学院合作,商业部门统计,能源和工业战略(贝),hVIVO主要临床与专长于病毒人类挑战模型公司,和皇家伦敦NHS信托基金会免费。

研究人员希望,这项工作将最终有助于减少冠状病毒的扩散,减轻其影响,减少死于COVID-19。

项目的第一阶段将探索的可行性SARS-CoV-2冠状病毒暴露健康志愿者。该研究将招募志愿者18到30岁之间的没有以前的历史或COVID-19的症状,没有潜在的健康状况和不良COVID-19的风险因素,如心脏病、糖尿病或肥胖。

“英国的经验和专业知识在人类挑战试验以及在更广泛的COVID-19科学将帮助我们应对流感大流行,在英国和全世界的人们受益,”- 克里斯·邱博士 伦敦帝国理工学院。

在这个初始阶段,目标是发现所需要的最小数量的病毒导致一个人COVID-19发展。这就是所谓的病毒描述研究。

一旦第一阶段完成后,临床研究人员旨在用这人类挑战模型研究疫苗在身体停止工作或防止COVID-19,看潜在的治疗和研究免疫反应。

人类挑战研究有助于临床研究人员确定哪些疫苗是最可能成功的人。COVID-19患病率的上升和下降的人口,它可以使传统的疫苗试验很难评估如果疫苗工作,因为志愿者收到可能不是自然暴露在病毒的疫苗。因为人类挑战研究故意感染志愿者应该有可能为科学家开始建立功效迅速,通过测试如果有疫苗的人更少
有可能感染病毒。

人类挑战研究也使科学家们比较候选疫苗的功效并排通过测试他们建立更有效。在这个早期阶段没有具体的候选疫苗的试验已经证实人类挑战。

第一步

最初,研究者们将评估所需的病毒是引起感染,引起免疫反应的病毒剂量通过缓慢增加小组的志愿者接触。参与者被感染的比例和数量的病毒,他们随后将跟踪更好地理解课程的感染。

“这些突破性的但小心控制的研究标志着一个重要的下一步病毒和我们理解的基础上的……最终将帮助我们开始回到正常的生活,”- 阿洛克·夏尔玛, 英国商务大臣。

随着更高的病毒剂量可能与更严重的结果,研究人员正在致力于用最低剂量感染志愿者触发病毒复制但减少症状。

离开住宅临床设施之前,志愿者们将被要求测试为阴性的存在SARS-CoV-2在两个独立的实验室测试中,对病毒的存在高度敏感。

克里斯·邱博士,从伦敦帝国理工学院的传染病和人类挑战研究首席研究员,说:“人类挑战研究可以提高我们理解COVID-19以独特的方式,加快发展的许多潜在的新的COVID-19治疗和疫苗。

“我们的首要任务是志愿者的安全。我的团队已经安全运行与其他呼吸道病毒人类挑战研究十多年了。没有研究是完全无风险的,但人类的挑战项目合作伙伴将努力确保我们尽可能低的风险。

“英国的经验和专业知识在人类挑战试验以及在更广泛的COVID-19科学将帮助我们应对流感大流行,在英国和全世界的人们受益。”

人类挑战研究将由一个特别召开伦理委员会审查之前志愿者注册与药物和保健产品监管署(MHRA),一个范例在全球范围内的药品和设备的规定,将被要求批准前进行了研究。

病毒的见解

全球大流行以来,医生们学到了很多关于SARS-CoV-2病毒传播,组织可能会增加风险,以及获得临床见解治疗,可以减少疾病的严重程度及其并发症。

然而,尽管有这些进步,仍有很少疗法治疗患者COVID-19和没有有效的疫苗。人类挑战研究可能是一个重要组成部分进展的研究以对疾病的治疗和预防。

彼得•奥彭肖教授共同研究和MRC-funded主任人类挑战联盟(HIC-Vac)伦敦帝国学院说:“故意用一个已知的人类病原体感染志愿者从不轻视。然而,这样的研究非常有用的一种疾病,即使是一个很好学习COVID-19。

”真的很重要,我们将尽可能快的得到有效的疫苗和其他治疗COVID-19,和挑战的研究有可能加速和减少新药物和疫苗的发展。这些研究形成一个全球努力的一部分,发挥独特的力量,我们在帝国和英国”。

商务大臣阿洛克·夏尔玛说:“我们所做的一切我们可以抗冠状病毒,包括支持我们最好的、最聪明的科学家和研究人员在寻找一种安全有效的疫苗。

“今天宣布的资金为这些突破性的,但小心控制的研究是一个重要的下一步建设在我们了解病毒和加速我们的最有前途的疫苗的发展最终将帮助在我们开始恢复正常的生活。”

研究预计明年初开始,更多细节的志愿者招募和研究设计在未来几个月内公布。

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