普遍的mRNA流感疫苗试验开始

实验通用流感疫苗的临床试验由国家过敏症和传染病研究所的研究员”(NIAID)疫苗研究中心(VRC),美国国立卫生研究院的一部分,已经开始招收志愿者达勒姆市杜克大学,北卡罗莱纳。

第一阶段临床实验将测试实验疫苗,称为h1ssf - 3928 mRNA-LNP,安全性和诱导免疫反应的能力。

审判将招收50 18 - 49岁的健康志愿者。每三组研究参与者(10人)将接种10,分别为25 - 50微克的实验性疫苗。后评估的数据来确定一个最佳剂量,额外的10个参与者将获得了最佳剂量。研究还将包括一组参与者将收到一个当前的四价的季节性流感疫苗。这将允许研究人员之间的直接比较候选疫苗的免疫原性和安全性和可用的季节性流感疫苗。参与者将定期评估来评估疫苗的安全性,其次,它的功效和将获得随访预约接种疫苗后一年。

季节性流感或流感,杀死了成千上万的人每年在美国。疾病控制和预防中心估计,在2010年至2020年之间,从12000年到52000年,每年在美国人死于流感(外部链接)。虽然每年季节性流感疫苗是有价值的工具控制流感的传播和严重性,他们不提供每个流感免疫力。每年,在流感季节开始之前,科学专家必须预测流感毒株很可能是最常见的在即将到来的几个月,然后选择三个或四个菌株包括在接下来的季节性流感疫苗。疫苗制造商就需要时间来制作和发行的主要菌株的vaccine-during病毒可以改变以意想不到的方式,可能降低疫苗的功效。一个有效的通用流感疫苗可以消除这些问题通过保护其接受者对各种压力和理想情况下提供长期持久的免疫力,所以人们不需要每年接种疫苗。

”一种普适性的流感疫苗将是一个重大的公共卫生成就,既可以消除需要每年季节性流感疫苗的发展,以及病人需要每年注射流感疫苗,”说休Auchincloss NIAID的代理主任,医学博士”此外,一些流感病毒株有显著的大流行的潜力。通用流感疫苗可以作为一个重要的防御未来的流感的传播。”

早期的试验正在进行的吗协作性流感疫苗创新中心(公民)(外部链接)2019年的计划,该计划是由NIAID支持广泛的保护和更持久的流感疫苗的发展。它是第一个临床实验的通用流感疫苗候选人由公民测试项目,并制造设施的公爵人类疫苗研究所(DHVI),这是一个公民项目的一部分。

一个类似的疫苗由NIAID VRC的研究人员开发的已经显示出积极的结果在早期的临床试验。两种疫苗使用特定的流感蛋白质,血凝素(HA),对流感引起广泛的免疫反应。虽然HA蛋白的一个部分,称为头,往往会改变随着流感病毒的传播和发展,一个更加稳定的部分,称为茎,发展非常缓慢,非常相似的许多不同类型的流感病毒。通过使用HA干作为一种疫苗的基础,研究人员希望引起对范围广泛的流感病毒长期免疫力。与VRC早期的疫苗,h1ssf - 3928 mRNA-LNP候选疫苗使用信使核糖核酸(mRNA)平台。通过开发和测试各种不同的平台通用流感疫苗,研究人员更有可能找到一个既安全又提供了强大而广泛的免疫力多种菌株。

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