武汉COVID-19疫苗试验表明早期积极成果,推进第三阶段测试
在一个有效COVID-19疫苗,7月20日是重要的一天。早期的试验牛津大学和武汉发表在《柳叶刀》与显示效果在增加SARS-CoV-2抗体反应的存在。
在武汉的试验中,健康的18岁以上的成年人中,艾滋病毒阴性和以前的SARS-CoV-2无感染,都有资格参与和随机分配接受疫苗或安慰剂。的随机、双盲、安慰剂对照、第二阶段试验的腺病毒5型(Ad5)定向COVID-19疫苗显示两个剂量的疫苗接种诱导显著的中和抗体反应SARS-CoV-2生活。没有记录严重不良反应。
评论《牛津和武汉试验,伊恩·琼斯,读大学的病毒学教授说:“牛津疫苗的1/2期试验的数据都一样可以合理预期并确认一般向量作为疫苗的早期使用平台。试验参与者发展至关重要的中和抗体,在大多数情况下,在一两枪后开枪在所有情况下。测量结果在几个方面来确保一个化验没有给出过度慷慨的答案但实际上同意的所有方法。中国平行研究,使用人类腺病毒而不是黑猩猩的腺病毒,也尽管使用的“向量”的差异,可以考虑重新加强案件对腺病毒载体疫苗COVID-19可行的选择。”
丹尼•阿尔特曼,英国社会对免疫学的发言人和伦敦帝国理工学院的免疫学教授说,“北京的方法是基于传统的人类的支柱,普通感冒病毒,有些人预先存在的抗体,因此他们较低的反应有些人接种疫苗,因为人已经预先存在的抗体向量,所以可能清楚它之前有机会正常工作。牛津黑猩猩腺病毒派生出来的方法克服了这一平台,人类没有了之前的抗体。虽然两种疫苗提高T细胞反应,细胞刺激响应的频率由牛津疫苗看起来更高,这将几乎肯定是有利的。另一方面,牛津的方法是基于两个注射(“启动—提高”),这将大大增加物流的要求。团队确认,下一步将建立这些反应的耐用性和保护效果,包括在不同年龄组的人。”
中国团队认为该结果支持测试的疫苗在健康成年人阶段3有效性试验。
引用:
Folegatti, et al。(2020)。的安全性和免疫原性ChAdOx1 nCoV-19 SARS-CoV-2:疫苗的初步报告阶段1/2,单盲、随机对照试验。《柳叶刀》。DOI:https://doi.org/10.1016/ s0140 - 6736 (20) 31604 - 4
Xhu, et al。(2020)。重组腺病毒的免疫原性和安全性type-5-vectored COVID-19疫苗在健康成年人18岁或以上:一项随机,双盲,安慰剂对照,第二阶段试验。《柳叶刀》杂志上。DOI:https://doi.org/10.1016/s0140 - 6736 (20) 31605 - 6