Zika病毒疫苗临床试验开始

疫苗已经开始first-in-human试验的实验生活,减毒Zika病毒疫苗由国家过敏症和传染病研究所的科学家们(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分。审判将招收共有28个健康,没有怀孕18到50岁之间的成年人在约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的免疫研究中心在巴尔的摩,马里兰,疫苗学测试中心大学的医学院的佛蒙特州伯灵顿。NIAID赞助了审判。

虽然大多数人没有经历过轻微的疾病或症状Zika病毒感染时,婴儿妇女在怀孕期间感染Zika病毒可能出生缺陷和/或开发早期的健康问题。

Zika病毒主要是通过受感染的蚊子叮咬传播给人类,或者可以通过性传播的。因此,疾病控制和预防中心(CDC)建议孕妇不应该前往的地区Zika(外部链接)的风险。CDC还建议合作伙伴的孕妇和夫妇考虑怀孕应该知道怀孕风险和采取一定的预防措施(外部链接)。美国Zika怀孕和婴儿注册表(外部链接)记录孕妇的数量有可能自2015年以来Zika病毒感染的实验室证据。2018年7月17日,注册表记录2474怀孕4900年州和哥伦比亚特区和怀孕有关的美国领土和自由州。

“Zika病毒感染仍然是一个严重威胁孕妇及其胎儿发育状况,我们可以期望看到周期性暴发和病例在埃及伊蚊肆虐的地区,”安东尼·福西NIAID说医学博士”NIAID仍然致力于发展中安全有效Zika病毒疫苗,和我们很高兴开始减毒活疫苗的临床测试的候选人。“不许可疫苗Zika病毒感染是目前可用的;然而,几个不同的发展阶段。

斯蒂芬·怀特海德博士NIAID的病毒性疾病的实验室,领导开发实验疫苗,称为rZIKV / d4Δ30 - 713。实验室用基因工程技术来创建一个嵌合病毒,通过组合来自多个病毒的基因。嵌合病毒由登革热病毒4型支柱(登革热是由四个相关的病毒引起,称为血清型),表达Zika病毒表面蛋白。嵌合病毒生活但减毒,或削弱,所以它不能导致受者发病。当注入人体,减弱病毒应该提示免疫反应。1期临床试验将分析这个反应参与者和评估实验性疫苗的安全性,显示承诺在恒河猴在早期测试(猴子)。查尔斯河实验室,莫尔文宾夕法尼亚制造第一阶段的候选疫苗的临床试验。

怀特海德博士也开发了一种生活,减毒登革热疫苗候选人叫TV003旨在引起抗体全部四种登革热病毒血清型。实验疫苗目前正在评估在巴西进行的三期临床试验中Butantan研究所。怀特海德博士计划开发一个疫苗,预防Zika病毒和登革热病毒。根据疾病防治中心的说法,登革热流行在至少100个国家在亚洲,太平洋,美洲、非洲和加勒比地区。Zika病毒被发现在许多这些相同的地区传播。一旦Zika病毒候选疫苗在第一阶段临床试验证明安全,怀特海德博士计划Zika病毒组件添加到四价的登革热疫苗候选人并评估新五价的候选人在第一阶段的临床试验。

安娜杜宾,医学博士国际卫生教授约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院和大学的免疫研究中心的一部分,主要是1期临床试验的单价Zika病毒候选疫苗。克里斯汀皮尔斯,医学博士学医学院的副教授,在佛蒙特大学的研究员。

感兴趣的志愿者测试阳性之前黄病毒感染(如Zika病毒、登革热、黄热病)将被排除在试验,以确保任何抗体的血液样本中发现相关实验性疫苗。所有参与者将被随机分配接受单剂量皮下的实验性疫苗(20个参与者)或安慰剂(八个参与者)。参与者和研究者都不会知道是谁接收实验疫苗。

疫苗接种后,参与者将收到一个日记卡来记录他们的家里温度在某些时间点。在接下来的6个月,他们将回到诊所定期体格检查,并提供血液和其他样品。调查人员将测试血液样本看看参与者正在开发的实验性疫苗的抗体。

德宾博士预计审判将需要长达一年才能完成。欲了解更多信息,请访问NCT03611946 ClinicalTrials.gov和搜索标识符。

这篇文章被转载材料所提供的美国国立卫生研究院。注:材料可能是长度和内容的编辑。为进一步的信息,请联系引用源。