生物制药首席执行官COVID-19疫苗联合签署的承诺

阿斯利康的首席执行官(伦敦/ STO /纽交所:下跌),BioNTech(纳斯达克:BNTX)、葛兰素史克(伦敦/纽约证券交易所:GSK)、强生公司(NYSE: Johnson & Johnson),默克公司(NYSE: Merck),称为MSD美国和加拿大以外,现代化,Inc .(纳斯达克:MRNA),一家公司(纳斯达克:NVAX),辉瑞公司(NYSE: Pfizer)和赛诺菲安万特(纳斯达克:后,宣布了一项历史性的承诺,概述了一个统一的承诺,坚持科学过程的完整性,因为他们努力潜在的全球监管文件和批准的第一个COVID-19疫苗。

所有九个ceo签署以下承诺:

签过字的生物制药公司,我们要明确我们正在致力于开发和测试潜在的疫苗COVID-19按照高的道德标准和健全的科学原则。

疫苗的安全性和有效性,包括任何潜在的疫苗COVID-19,由专家评审并确定世界各地的监管机构,如美国食品和药物管理局(FDA)。FDA建立了明确指导COVID-19疫苗的开发和明确的标准在美国潜在的授权或批准。FDA的指导和标准都是基于科学和医学的原则必须清楚地表明潜在COVID-19疫苗的安全性和有效性。更具体地说,该机构要求监管机构审批的科学证据必须来自大型的、高质量的临床试验随机化、盲法,用一个适当的预期设计的研究与大量的参与者在不同的人群。

遵循专家指导监管当局如FDA关于COVID-19疫苗的发展,符合现有标准和实践,在公众健康的利益,我们承诺:

还跟使接种疫苗的个体的安全和幸福我们的首要任务。

继续坚持高科学和道德标准关于临床试验的开展和制造过程的严密性

只有提交批准后或紧急使用授权证明安全性和有效性通过三期临床研究的设计和实施,以满足FDA等专家监管当局的要求

前者以确保足够的供应和疫苗的选择范围,包括那些适合全球访问

——我们相信这个承诺将帮助确保公众信心的严格的科学和监管过程COVID-19疫苗是评估和最终可能被批准。

这些9家公司共同开发了超过70新的疫苗,帮助消除一些世界上最复杂的和致命的公共卫生威胁,突显他们的经验在临床开发和监管严格,以及它们的长期承诺病人安全和公共卫生。