Biosynth肽部门成功地完成了在Lelystad GMP检查

在Lelystad Biosynth宣布其网站,荷兰,最近的成功通过了GMP检查Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) 1月25日,2023年。检验的范围是站点的质量管理体系。

检验,由IGJ确认该网站要符合原则和指导方针的良好生产规范(GMP)和未发行的主要或关键的观察。在闭幕会议上,检查人员表示,该网站正在API制造商的平均水平以上。他们亲眼看到的高度满意,称赞Biosynth GMP系统,检查组织和团队成员的知识和承诺。

Ehab Alramahy肽部门负责人说,检验结果的“我们非常自豪的成果在此检查。我很高兴,IGJ检查员报告任何重大或关键的观察,这清楚地显示了我们整个团队的承诺质量和病人安全。这是另一个重要的里程碑,我们的网站在Lelystad和肽部门总体来说,因为它证实了我们支持我们的客户在整个生命周期的能力——从研究到商业肽的供应。”

汉斯•德支持者肽业务负责人,说“这是一个伟大的确认我们的顾客导向,强调及时交付与服从最高工程、制造和供应的质量标准肽。我们的大本营在小型和中等规模指标和以病人为中心的方法意味着我们不断改善和扩大项目我们工作的范围。”