Cynapsus帕金森药物治疗提供研究更新的候选人
Cynapsus疗法Inc .)提供了一个更新的进展研究活动在其领导的候选药物,apl - 130277。
提供更新、安东尼Giovinazzo总裁兼首席执行官,说:“我很高兴地报告,我们最近的原型药物取得了显著减少时间达到最大血清(达峰时间)的药物在血液中的浓度,在动物模型进行验证测试。因此,我们相信我们的最新的原型可能会提供更多有前景的结果在临床测试的人。在接下来的6个月,我们的主要目标是成功完成第一阶段临床药代动力学研究在健康的志愿者项目进一步减少。”
最近的进展
改进的产品原型:在过去的三个月,Cynapsus持续发展的新原型apl - 130277与一位有经验的cGMP薄膜制造商合作。
主要改进包括先进的处理方法,进一步增加的速度溶解和吸收的速率的主要活性药物成分,盐酸阿朴吗啡。
因此,Cynapsus有一个新的引领产品候选人与药代动力学(PK)配置文件,是几乎相同的fda批准注射盐酸阿朴吗啡。这些结果是重要的,因为他们支持我们的前提是apl - 130277薄膜带提供有效的血清水平密切匹配美国FDA标准505 (b)(2)提交。
成功会见美国食品和药物管理局(FDA):今年4月,Cynapsus举行成功Pre-IND会见美国食品及药物管理局在华盛顿特区,讨论初步临床计划apl - 130277,一个阿朴吗啡薄膜带配方的救助的病人经历“关闭”时期在帕金森病。
会议的结果是积极的,和公司预计进入首次人体临床试验的apl - 130277在2011年下半年。
完善临床试验计划和供应商选择:过去3个月,征询方案被送到一些经验和合格的美国合同研究组织(CRO)曾表示有兴趣开展即将到来的第一阶段和关键的临床研究。
网站访问计划和阴极射线示波器选择预计将发生在接下来的几个月。供应商等所有其他临床服务PK分析和统计,报告写作等也将不久。
