Dynavax报告新1 a和1 b阶段数据通用流感疫苗的候选人

Dynavax技术公司上周五报道,2月18日在瑞士日内瓦世界卫生组织7日会议上评估原型大流行性流感疫苗临床试验新1 a和1 b阶段安全性和免疫原性数据的通用流感候选疫苗。

在一个口头报告,Dynavax的罗伯特•詹森,医学博士、高级主管、临床研究、描述新发现N8295,融合蛋白组成的NP和M2e的,两个高度保守的流感抗原共价链接到Dynavax专有的第二代TLR9识别受体激动剂,结合开展H5N1禽流感疫苗。

研究评估54个科目,其中包括39从阶段1剂量升级研究N8295从阶段1 b和15 H5N1 / N8295剂量升级研究。

数据从1 a和1 b的研究阶段,2010年9月开始,显示:

•N8295单独或结合H5N1疫苗通常很安全,耐受性良好;
•最常见的不良事件是轻微的,自限的注射部位反应;
•没有节约;
•所有N8295剂量组有一个M2e的抗体反应,和安慰剂组没有;
•所有N8295剂量组有一个NP抗体反应,和安慰剂组没有;
•所有N8295剂量组细胞免疫反应NP,安慰剂组没有;
•添加N8295 non-immunogenic剂量的H5N1疫苗导致了H1反应在所有N8295剂量组。

马丁j·泰勒博士,医学博士Dynavax总裁兼首席医疗官,说:“这些试验的结果表明,N8295我们计划的属性:安全、M2e NP免疫原性,并能辅助H1应对基于HA的疫苗。这些数据将使我们能够推进计划第二阶段概念验证试验。”

Dynavax通用流感疫苗的设计提供防止发散流感毒株以及增加传统流感疫苗的功效。临床数据证实了预期的候选疫苗的免疫原性和机械的影响的小说组件。

生产的细胞毒性t细胞和NP的细胞毒素抗体M2e已经证明在临床前研究中,正如中和抗体的增加由流行性流感减毒活疫苗提供传统的流感疫苗。按毒性研究表明,这个通用流感疫苗候选人很好。