Enterologics开发益生菌作为胃肠疾病的生物药物

Enterologics公司公布其商业战略和发展益生菌生物制剂的管道。该公司将许可或获取特定的益生菌菌株和开发这些满足FDA批准所需的严格的标准作为特定的生物制剂处方胃肠道(GI)的迹象。

许多胃肠道疾病是不解决当前的疗法,包括pouchitis、肠易激综合症(IBS),克罗恩病、溃疡性结肠炎和梭状芽胞杆菌感染。

“今天,大多数益生菌都是卖场外作为膳食补充剂或食品产品,如酸奶、模棱两可的好处。相反,Enterologics商业化的计划我们的益生菌菌株生物制剂,每次会议FDA标准临床疗效为特定的指示和批准。我们认为,这将建立一个独特的和强大的市场竞争地位,”鲍勃Hoerr,创始人和主席。

“我们已经确定了一系列的候选益生菌菌株的潜在的许可,”Hoerr博士继续说道。“我们打算将每个应变转换为专有的,住biotherapeutic产品,连同专有配方过程保持最大的生物活动。每个产品将遵循一个严格的开发模板,包括综合菌株特性、基因组测序和剂型优化。我们的目标是尽快进入下一个活跃的试验性新药临床试验(印第安纳州)应用程序。”

益生菌是活的微生物(在大多数情况下,细菌),类似于或来自人类肠道中的有益微生物。又被称为“友好的细菌”或“好细菌”。The community of bacteria living in the gut, which differs in each individual, is the microflora.

不良的饮食习惯,压力,或抗生素和其他药物治疗各种条件可以扰乱微生物群落的自然平衡。干扰可能发生在这个平衡结合各种胃肠道疾病,甚至可能为他们的事业做出贡献。

有许多障碍发展益生菌作为处方药,包括满足FDA的严格要求质量,并通过临床试验证实疗效。然而,这个途径确实存在和至少一个印第安纳州批准了一个特定的益生菌菌株。

在他们的出版物,FDA科学家们称为此类产品“biotherapeutics生活,”对比这些其他生物产品,其中许多可能是由生物体或细胞,但本身并不能够复制和繁殖。

Hoerr博士预测,更广泛的医疗用途会令人信服的临床试验类型用于获得监管部门批准的药物和生物制剂治疗具体情况。Enterologics将追求其商业计划开发处方生物制剂和药物治疗各种胃肠疾病,受到资金的可用性。

该公司计划融资的发展其业务从外部来源包括通过出售股权,债务或可转换证券,第三方融资和战略合作。我们的目标是获得足够的融资收购和推动管道产品的临床开发尽可能有效。