夫琅和费IZI选择龙沙的MODA-ES®解决方案实现数字化制造运营

夫琅和费IZI计划利用龙沙的制造执行系统MODA-ES®实现其制造业务的数字化。夫琅和费IZI将使用龙沙的MODA-ES®，以促进其从完全纸质的手工文档流程过渡到自动化的、完全电子的gmp合规系统。

制造细胞和基因疗法——先进的治疗药物产品——需要大量的生产和验证步骤文件，以确保患者安全和符合GMP。对于具有复杂工作流程的组织，选择正确的电子批记录解决方案至关重要。

夫琅和费IZI GMP细胞和基因治疗部门负责人Gerno Schmiedeknecht博士评论说:“随着全电子批文件的引入，我们的客户和合作伙伴的制造和批发布将更加安全、更快、更经济、更高效。此外，这一措施在潜在的大流行情况下具有更高的灵活性，因为审查批文件和批放行的过程，特别是在没有直接现场在场的情况下，基本上可以在远程模式下进行。”

龙沙生物科学主管、高级副总裁David McErlane补充道:“我们很高兴能够支持夫琅和费IZI的MODA-ES®实施。由于成本限制和灵活性问题，电子批记录对大多数行业来说是无法实现的。在深刻理解细胞和基因制造商面临的挑战后，我们在设计MODA-ES®时考虑到最终用户，以提供符合客户要求的具有成本效益和可用性的解决方案。”

MODA®平台弥合了制造和质量控制之间的差距，提供了一种产生单个电子批记录的机制。龙沙的制造和实验室执行软件支持数据捕获，并提供工作流程和分析工具，以加快产品发布。MODA®平台专注于以用户为中心的可扩展解决方案，可在加速的时间线内实现，支持客户努力实现其数字化目标