IDT提供GMP生产寡核苷酸诊断使用
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集成DNA技术,扩展了知识在低聚糖的研究,开发和生产临床和商业OEM客户。其临床和商业制造(CCM)设施致力于寡核苷酸的GMP生产诊断使用。
需要的完全兼容的寡核苷酸在临床领域,生产设备完全ISO 13485:2003认证和注册的美国食品和药物管理局(FDA)。
IDT的CCM设施生产寡核苷酸来满足任何定义的规范,和客户能够保持完全控制整个过程。保证稳定性和保留,CCM寡核苷酸是一个专用的洁净室生产设施,消除潜在的污染,并且每个益生元顺序进行严格的质量控制和高效液相色谱纯化。
CCM套件也是一个体外诊断设备的合同制造商(试管)analyte-specific试剂(曾经)和核酸检测(NAT)。
灵活,用户定义的排序方法,整个过程很容易管理和满足每个人的需要。专用IDT客户经理作为一个单一的联系点,为临床和商业制造业客户提供最高水平的客户服务。
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