COVID-19疫苗的I / II期临床试验开始

诺瓦瓦克斯公司公司(纳斯达克:NVAX),晚期生物科技公司开发下一代疫苗严重的传染病,入学的第一个宣布参加半期临床试验的冠状病毒候选疫苗,NVX - CoV2373,一个稳定、十二使用其专有的纳米技术制造的蛋白质。NVX CoV2373包括该公司自营矩阵——M™佐剂来增强免疫反应和刺激高水平的中和抗体。初步的免疫原性和安全部分的第一阶段试验的结果预计将在2020年7月。

“管理我们的疫苗在第一个参与者的临床试验是一个重要的成就,让我们更近一步向寻址的基本需要疫苗对抗全球COVID - 19大流行,“斯坦利·c·Erck说,该公司的总裁兼首席执行官。“我们期待分享临床结果和7月,如果承诺,快速启动的第二阶段部分审判。”

半期临床试验正在进行的两个部分。第一阶段部分是一个随机、盲法、安慰剂对照试验旨在评估NVX - CoV2373的免疫原性和安全性,用矩阵- M和unadjuvanted佐剂。这次审判是招收大约130名健康参与者18到59岁在澳大利亚的两个网站。协议的剂治疗试验方案评估两个剂量的大小(5到25微克)矩阵- M和没有。

第二阶段部分预计将在多个国家进行的,包括美国,并将评估免疫,安全和COVID - 19减少疾病在一个更大的年龄范围。这一阶段1/2方法允许NVX - CoV2373在流感大流行期间的快速进步。最近宣布的资金支持的审判被安排与流行病防范创新联盟(CEPI)。

诺瓦瓦克斯公司确定NVX - CoV2373作为铅SARS-CoV-2候选人后临床前测试证明高免疫原性和高水平的中和抗体。这些结果提供了强有力的证据表明疫苗候选人将在人类高免疫原性,可能导致保护COVID - 19岁,从而帮助控制这种疾病的蔓延。

CEPI首席执行官理查德·哈契博士说,“进入临床试验是一个重要的一步路径提供一个安全、有效的疫苗和全球访问COVID-19。永久击败这次大流行疫苗提供我们最好的希望,所以令人鼓舞的是看到取得快速进步发展的诺瓦瓦克斯公司的候选疫苗。CEPI优先的建筑我们的投资组合已经关注与潜在的候选疫苗开发的速度和规模,在全球范围内访问。投资该公司允许我们专注于制造并行的临床开发疫苗,如果被证明是安全有效的疫苗,我们可以使剂量及时提供给那些需要的人。”